Неотложная АРВ-терапия может без риска исключить НИОТ
Люди с ВИЧ-1, столкнувшиеся с вирусологическим сбоем, могут без риска для собственной безопасности отказаться от приема нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), если в схемах «неотложной терапии», рекомендованных врачом, будет минимум 2 активных компонента АРВТ из других классов, свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в Journal of Infectious Diseases.
Клинические руководства по лечению ВИЧ-инфекции рекомендуют пациентам, столкнувшимся с вирусологическим сбоем, изменить 2 компонента антиретровирусной терапии. Вопрос в том, стоит ли включать в неотложную АРВТ препараты из класса НИОТ, если доступны иные медикаменты. В ходе исследования OPTIONS ученые постарались ответить на него. Анализ включал участников, которые еще не получали АРВТ на основе ингибиторов протеазы (ИП), но чей вирус был все еще чувствителен режиму неотложной АРВТ, включавшему более 2 активных компонентов. Участники были случайным образом разделены на группы для добавления, либо исключения НИОТ из нового режима. Вместе с тем, была и третья, нерандомизированная группа, в которую входили участники с более высоким уровнем лекарственной устойчивости.
Результаты на 48-й неделе показали, что НТ может без риска отказаться от НИОТ, если в схему входит более 2 активных антиретровирусных препаратов другого класса. Чтобы ответить на вопрос о долгосрочности эффекта у людей с высокой лекарственной устойчивостью ВИЧ-1, были проведены 96-недельные наблюдения.
Всего в исследовании приняли участие 360 человек, столкнувшихся с вирусологическим сбоем. Из них 179 были случайно определены в группы оптимизированного режима, в котором отсутствовали НИОТ, 181 – оптимизированного режима с добавлением НИОТ, а 53 – оптимизированного режима из 2 активных компонентов, включающих НИОТ. Первичной оценкой эффективности был вирусологический сбой схем лечения любой из комбинаций или прекращение назначения НИОТ.
Результаты показали, что большинству участников удалось достичь вирусной супрессии даже при обширной резистентности. На 96 неделе 70% участников, которые «пропустили» НИОТ, и 65% участников, которые добавили НИОТ, имели РНК ВИЧ-1 < 200 копий / мл; 61% и 59% соответственно имели < 50 копий / мл РНК ВИЧ-1.
В группе с высокой резистентностью 53% участников имели РНК ВИЧ-1 < 200 копий / мл на 96 неделе. Вирусологические сбои были редкостью после 48 недели, причем > 85% происходили до этого момента, что означает, что даже группа с высокой резистентностью поддерживала вирусную супрессию. Кроме того, на 96 неделе среднее количество клеток CD4 составило 391 / мм 3 (95% ДИ, 357-425) для группы, в которой отсутствовали НИОТ, и 428 / мм 3.(95% CI, 383-473) для группы с включением НИОТ. Тот факт, что группа с высокой резистентностью имела более низкие показатели подавления вируса, подчеркивает важность активных ингредиентов в достижении супрессии.
В целом, авторы исследования пришли к выводу, что «неотложная терапия ВИЧ-1 может без риска исключать НИОТ без ущерба для эффективности или длительности ответа, если новая схема обладает суммарной активностью > 2 активных компонентов».