Эффективность и безопасность АРТ во время беременности: сравнение 3 схем
Учёные из США оценили влияние трёх схем антиретровирусной терапии (АРТ) на исходы беременности, а также на здоровье матери и ребёнка. Исследование проводилось в течение года, в нём принимали участие 643 женщины. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.
Все участницы были разделены на 3 группы в зависимости от принимаемой схемы АРТ:
- DTG/FTC/TAF (долутегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид) – 217 женщин;
- DTG/FTC/TDF (долутегравир/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил фумарат) – 215;
- EFV/FTC/ TDF (эфавиренз/ эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил фумарат) – 211.
При включении в испытание средний срок беременности составил 22 недели, уровень CD4 - 466 клеток, РНК ВИЧ - 903 копии. Исследование завершили 607 женщин (94%). Наблюдение за участницами длилось до 50-й послеродовой недели.
Результаты
Нежелательные явления 3 степени и выше были зафиксированы во всех трёх группах:
- 25% – в группе DTG/FTC/TAF;
- 31% – в группе DTG/FTC/TDF;
- 28% – в группе EFV/FTC/ TDF.
Среди младенцев уровень нежелательных явлений 3 степени и выше составил 28% с небольшими различиями между группами.
К 50-й неделе постнатального периода умерло 14 детей: 7% в группе, матери которых принимали схему с эфавиренцом, и 1% - в группах долутегравира.
Выводы
Данные исследования подтверждают текущую рекомендацию по приёму АРТ на основе долутегравира во время беременности (особенно в комбинации с эмтрицитабином и тенофовиром алафенамидом).