США: Gilead и Teva не ответят за задержку выхода дженериков АРВТ

4 липня 2023

В ходе состоявшегося на минувшей неделе в США слушания на сумму 3,6 млрд долларов федеральный суд присяжных оправдал Gilead Sciences и Teva по делу о задержке выхода на рынок дженериков Truvada и ряда иных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.

«Вынесен вердикт по делу Gilead/Teva о компенсации за задержку, — написал 30 июня в Twitter активист Питер Стейли. — Мы скоро отправимся в зал суда, чтобы его услышать. Следите за моими твитами, чтобы узнать решение».

Затем последовал твит лишь из двух слов: «Мы проиграли».

Действительно, федеральный суд присяжных постановил, что производители лекарств против ВИЧ-инфекции Gilead Sciences и Teva Pharmaceuticals не вступали в сговор с целью задержки вывода дженериков на рынок, и не стремились сохранить тем самым завышенные цены на АРВТ, сообщает Bloomberg Law.

Истцы по делу, в том числе союз из 36 организаций и компаний медицинского страхования в США Blue Cross Blue Shield, требовали возмещения ущерба в размере 3,6 млрд долларов. Само дело было разделено на две части. По словам Стейли, вторая часть повлечет за собой еще одно судебное разбирательство, которое, возможно, пройдет к концу года, и будет охватывать другой аспект контрактов фармацевтических гигантов на дженерики.

В текущем иске, поданном в 2019 году, утверждалось, что Gilead заплатила Teva, которая является производителем дженериков, за задержку выпуска на рынок аналога Truvada. В частности, в иске утверждалось, что Gilead участвовала в схеме «обратных платежей» на сумму 1 млрд долларов, сообщает Bloomberg. Присяжные пришли к выводу, что патентное урегулирование Gilead и Teva не нарушает антимонопольного законодательства и не представляет собой «обратного платежа».

Добавим, что Truvada используется не только в схемах лечения людей с ВИЧ, но и в качестве PrEP, доконтактной профилактики.

Дженерик Truvada от Teva появился на рынке США в октябре 2020 года, однако, как сообщалось, его цена составляла около 1455 долларов в месяц, что снижало стоимость оригинального продукта от Gilead всего на пару сотен долларов.

Кроме того, было известно, что Gilead достигла соглашения с Teva о предоставлении израильской компании эксклюзивных прав на продажу аналога Truvada в Соединенных Штатах на год раньше запланированного срока.

Судебный вердикт от 30 июня знаменует собой вторую победу Gilead в этом году. В мае присяжные по другому делу постановили, что производитель лекарств «выиграл по всем пунктам» в патентном иске на миллиард долларов, поданном правительством США. Однако правительство добивается нового судебного разбирательства и хочет, чтобы федеральный судья отменил приговор.

Добавим, что в 2021 году правительство США разъяснило, что медицинские страховые компании должны покрывать PrEP и связанные с этим расходы, в том числе регулярное тестирование на ВИЧ.