Исследование: частота тяжелых исходов ВИЧ одинакова при двух и трехкомпонентных режимах
Крупное обсервационное исследование, проводимое в Европе и Австралии, показало аналогичные результаты по тяжелым клиническим исходам при двух и трехкомпонентном режиме лечения ВИЧ. Клинические исходы включали смерть, СПИД и развитие рака. Данные были опубликованы в Clinical Infectious Diseases, пишет Aidsmap.
Это первое крупное обсервационное исследование реальных клинических исходов для людей, переходящих на режим с двумя лекарствами. В анализ включены данные людей, которые получали лечение от ВИЧ и перешли на одну из девяти двухкомпонентных режимов, включенных в исследование.
Все режимы содержали либо ингибитор интегразы, либо усиленный ингибитор протеазы. Наиболее часто использовалась комбинация долутегравир с ламивудином (23% участников, принимавших два препарата), на втором месте по частоте был ралтегравир с усиленным дарунавиром (20%). Группа сравнения, принимающая трехкомпонентный режим, включала один из препаратов, содержащихся в двухкомпонентной схеме. Наиболее распространенной трехкомпонентной схемой, которую принимали 47% , состояла из долутегравира с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
В испытание были включены следующие клинические исходы: смерть, СПИД, рак, не связанный со СПИДом, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, терминальная стадия заболевания печени и терминальная стадия болезни почек. Результаты были проанализированы и скорректированы с учетом различного опыта участников и других состояний здоровья до начала испытания.
Всего было включено 9791 человек: 1088 человек перешли на режим с двумя препаратами и 8703 человека перешли на три препарата. За каждым из участников наблюдали в среднем 2,6 года. Большинство - 72% участников были мужчинами.
В ходе исследования произошло 619 тяжелых клинических событий, наиболее частыми были смерть (186) и рак, не связанный со СПИДом (130). Первоначальные данные показали, что количество тяжелых событий было выше у тех, кто принимал два препарата. Но после поправки на возраст в группе, коэффициент заболеваемости составил 1,08 (p = 0,54), что не является статистически значимым.
Также в группе с двухкомпонентным режимом было меньше событий среди пациентов, имевших определяемую вирусную нагрузку при смене лечения. Однако это может быть связано с относительно меньшим количеством других заболеваний в этой группе, что делает их в целом более здоровыми. Сравнение подавления вирусной нагрузки в группах с двумя и тремя препаратами не проводилось в рамках этого исследования.
Преимущества приема меньшего количества лекарств включают меньшее количество побочных эффектов и меньший риск лекарственного взаимодействия. Эти схемы также могут быть дешевле и включать меньшее количество таблеток.
Независимо от различных используемых моделей анализа, данные свидетельствуют о том, что вероятность тяжелого клинического исхода остается неизменной при использовании двух или трех препаратов.
Ранее ученые определили, что основными факторами неудачного исхода лечения являются: тяжесть иммунодефицита и стадия заболевания пациента. Также вероятность вирусологической неудачи была неизменно связана с исходной вирусной нагрузкой и количеством CD4.