В России упростят регистрацию лекарств

16 січня 2018

Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании в понедельник поддержал внесенный правительством законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов, передает корреспондент РИА «Новости».

Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном производстве. Документ дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

Также проект наделяет Минздрав новыми полномочиями. Ведомство сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

По мнению правительства, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.

«Комитет по охране здоровья, как мне кажется, поддержит концепцию законопроекта и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении с учетом необходимости его доработки ко второму чтению», — заявил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров во время обсуждения.

Автор: Лилия Тен