Прием PrEP не повышает риска возникновения тяжелых побочных явлений

9 листопада 2018

В рамках состоявшегося в конце октября в Глазго Международного конгресса по антиретровирусной терапии (HIV Glasgow 2018) были представлены данные мета-анализа результатов группы исследований по применению препаратов тенофовир и тенофовир/эмтрицитабин в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP, ДКП). Сведения, озвученные Викторией Пилкингтон из Имперского колледжа в Лондоне, показали, что мета-анализ не выявил никаких данных, подтверждающих гипотезу о повышенном риске возникновения тяжелых побочных реакций в группе принимающих PrEP.

Как пояснила г-жа Пилкингтон, исследование, в частности, не обнаружило связи между приемом доконтактной профилактики ВИЧ и ростом числа случаев костных нарушений или заболеваний почек.

В структуру мета-анализа было включено 13 плацебо-контролируемых и одно открытое исследование, где сравнивались показатели людей, принимавших АРВ-препарат «Трувада» или тенофовир, и группы лиц использовавших плацебо, либо вовсе не пьющих профилактику.

В 3-х исследованиях был задействован тенофовир, в одном (IPERGAY) – использовался периодический режим приема ДКП-препарата, и еще в одном (PROUD) – проводилась оценка эффективности «Трувады» в группе лиц, не использующих PrEP.

По словам авторов работы, мета-анализ включал в себя следующие цели:

  • Сравнить с плацебо-группой случаи любых серьезных побочных реакций у лиц, принимающих PrEP.
  • Сравнить с плацебо-группой случаи серьезных побочных реакций, предусмотренных протоколами исследований.
  • Сравнить с плацебо-группой случаи повышения креатинина 3-4 степени тяжести.
  • Сравнить с плацебо-группой случаи переломов костей при приеме PrEP.

Результаты, полученные учеными по итогам анализа, не выявили статистически значимой зависимости между частотой возникновения тяжелых форм побочных явлений и приемом препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ. Показатели PrEP-групп и плацебо-групп были аналогичны.

В то же время мета-анализ установил, что в подгруппах ДКП была несколько превышена норма креатинина, что считается ранним признаком нарушения функции почек (4,3% лиц, принимающих профилактику, по сравнению с 2,3% лиц, не принимающих ДКП).