Лечение ВГС у пациентов с ассоциированной ГЦК ведет к снижению смертности

26 лютого 2020

Результаты исследования, проведенного группой американских ученых, показали, что лечение гепатита С препаратами прямого действия значительно улучшает показатель пятилетней выживаемости у людей с ВГС-ассоциированным раком печени.

По данным ученых, пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), вызванной ВГС, одновременно с онкотерапией должны также принимать противовирусную терапию прямого действия (DAA).

«Мы считаем, что пациентов с ВГС-ассоциированной ГЦК, в том числе с раком на поздней стадии, следует рассматривать в качестве потенциальных пользователей DAA», - заявила д-р Минди Х. Нгуен, профессор медицинского центра Стэнфордского университета.

В своем выступлении на ежегодном собрании Американской ассоциации по изучению заболеваний печени в 2019 году она рассказала, что DAA принципиально изменили подход к лечению ВГС. Однако в то же время данные относительно результатов выживаемости среди пациентов с ГЦК до сих пор были крайне ограничены.

Учитывая это, д-р Нгуен и ее коллеги просмотрели диаграммы 1 676 моноинфицированных пациентов с ВГС-ассоциированной ГЦК. Участники были представлены в двух центрах в Соединенных Штатах (n = 614) и шести – в Азии (n = 1 062) в период между 2005 и 2017 годами. Пациенты были разделены на тех, кто не лечился от ВГС, и тех, кто достиг устойчивого вирусологического ответа (SVR) при помощи DAA.

«Конечно, пациенты, не проходившие лечения, имели более тяжелое состояние и чаще – более высокие стадии рака, - отметила д-р Нгуен. – Мы использовали сопоставление баллов предрасположенности с корректировкой времени для контроля и баланса базовых характеристик как пациентов, так и опухолей в этих двух группах».

По ее словам 1 239 пациентов находились в группе, не получавшей лечения, и 437 – в группе, которая достигла SVR. Первоначальный анализ выявил существенные различия между двумя группами в отношении нескольких демографических характеристик, функции печени и ГЦК. Однако после сопоставления баллов предрасположенности фоновый риск для 321 пары подобранных пациентов был сбалансирован.

Исследование показало, что у пациентов, достигших SVR, общая выживаемость в течение пяти лет составляла 87,78%, что значительно выше, чем среди не проходивших лечение пациентов (66,05%) (P <0,001). Связанная с печенью выживаемость также была значительно выше среди пациентов с SVR (90,90% против 68,76%; P <0,001).

SVR был независимо связан с 63% более низкого риска смертности от всех причин (отношение рисков [HR], 0,37; 95% CI, 0,16–0,83; P = 0,016) и 76% более низкого риска смертности, связанной с печенью (HR, 0,34; 95% ДИ, 0,13-0,88; Р = 0,026).

«Что было для нас открытием, и даже немного удивило, так это то, что медиана выживаемости у нелеченных пациентов составляла около 22 месяцев, а у леченных пациентов с SVR – 44 месяца, - отметила д-р Нгуен. – Обычно, когда мы лечим препаратами от ГЦК, средняя выживаемость составляет всего три или четыре месяца у пациентов в терминальной стадии. Но у этих пациентов мы обнаружили, что медиана выживаемости превысила 18 месяцев. Так что это довольно важно».

Приблизительный анализ спустя 90, 180 и 360 дней также последовательно показал, что SVR с DAA-терапией независимо ассоциировалось с более низким риском смерти по сравнению с отсутствием лечения ВГС (P <0,05 для всех).

«Терапия очень хорошо переносится, в отличие от многих других вариантов лечения, которые мы даем нашим пациентам с ГЦК и которые обычно сопровождаются побочными эффектами», - пояснила специалист.

Д-р Амит Г. Сингал, клинический руководитель отдела гепатологии в Юго-западном медицинском центре штата Юта в Далласе, отметил, что результаты основаны на предыдущих данных, подчеркивающих преимущества SVR у пациентов с ВГС-ассоциированными заболеваниями, в том числе ГЦК.

«Смертность, связанная с болезнями печени, является одним из наиболее важных факторов прогноза у пациентов с ГЦК на ранней стадии, особенно у тех, кто имеет право на лекарственную терапию, поэтому логично, что лечение ВГС улучшит прогноз у этих пациентов, – считает д-р Сингал. – Вопрос не в том, нужно ли вообще лечить этих пациентов, а в том, когда лучше всего их лечить, когда речь идет о времени, особенно в свете данных, свидетельствующих о более низких показателях SVR в условиях активной ГЦК. В нашей практике мы используем DAA у пациентов, инфицированных ВГС, с ранней стадией ГЦК, но откладываем лечение ВГС до полного ответа противоопухолевой терапии».