Комиссия EMA рекомендует включить в показания к применению Биктарви детей

Комиссия Европейского Союза по лекарственным средствам озвучила несколько рекомендаций относительно препарата для лечения ВИЧ-инфекции от компании Gilead Sciences. Основные моменты встречи опубликованы в Seeking Alpha.

Комитет ЕМА рекомендует расширить показания к препарату Биктарви (биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид):

• Добавить новую дозировку для в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 30 мг/120 мг/15 мг.
• Включить в рекомендации по использованию препарата детей от 2 лет и старше.

Соответственно, полное показание для Биктарви, рекомендованное комитетом ЕМА, будет следующим: для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет и массой тела не менее 14 кг без настоящих или прошлых доказательств устойчивости вируса к ингибиторам интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру.

Биктарви — это комбинированный препарат (вся схема в одной таблетке) для лечения ВИЧ, который необходимо принимать один раз в день независимо от приёма пищи.

В одном из последних исследований, которое было представлено на AIDS 2022, Биктарви продемонстрировал высокие показатели подавление вируса у пациентов. 99% участников, принимавших схему биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид, достигли и поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку в течение 5 лет наблюдения.