Госдума РФ поддержала законопроект о производстве лекарств без согласия обладателя патента

23 березня 2021

Законопроект, позволяющий производить лекарственные средства для последующего экспорта без согласия обладателя патента, был поддержан в первом чтении депутатами Госдумы РФ. Об этом сообщает Коалиция по готовности к лечению ITPCru.

Такая возможность предусмотрена в «Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» также известном, как «Соглашение ТРИПС» (один из документов, входящих в пакет о создании Всемирной торговой организации (ВТО). – Прим. ред.).

В истории есть примеры использования данного механизма с целью поддержки развивающихся стран, у которых не хватает производственных мощностей для удовлетворения собственных нужд. В 2007 году Канада выдала разрешение на производство для последующего экспорта в Руанду комбинированного антиретровирусного препарата зидовудин/ламивудин/невирапин. Таким образом, обеспечив лечением более 20 тыс. пациентов.

Данный законопроект был разработан Министерством науки и высшего образования РФ и внесен в Госдуму весной 2020 года. Как указано в пояснительной записке, его целью является производство лекарственных средств на территории РФ для оказания помощи другим государствам. При этом Правительство РФ определяет: размер компенсации патентообладателя, сроки принятия и прекращения решений, а также объем выпуска лекарственных средств и их маркировку.

Напомним, что в январе 2021 года Правительство РФ воспользовалось правом принудительного лицензирования для выдачи разрешения на производство ремдесевира – препарата, используемого для лечение COVID-19.