Переход с этравирина на доравирин у пациентов с ВИЧ: результаты исследования

Доравирин, новый препарат класса ННИОТ, может эффективно заменить этравирин у пациентов с ВИЧ с подавленной вирусной нагрузкой. В новом исследовании ученые оценивали переносимость и эффективность антиретровирусной терапии (АРВТ) на основе доравирина после перехода с АРВТ на основе этравирина.

Доравирин (ТМ «Делстриго» и «Пифельтро») - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2018 года для людей, впервые начинающих лечение ВИЧ. В сентябре 2019 года они были одобрены для пациентов, находящихся на лечении с неопределяемой вирусной нагрузкой и желающих перейти на новую схему лечения. 

Этравирин (ТМ «Интеленс») - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ, был одобрен FDA в январе 2008 года для людей с ВИЧ, ранее получавших антиретровирусную терапию. Не одобрен для пациентов, впервые начинающих антиретровирусную терапию.

SWEED — французское многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование, в котором приняло участие 109 взрослых пациентов с ВИЧ‑1 и подавленной вирусной нагрузкой (менее 50 копий/мл). Все участники сначала получали терапию на основе этравирина. С начала 2019 года их перевели на доравирин. Наблюдение велось в 10 французских больницах на протяжении 30 месяцев.

Результаты

• У одного пациента был зафиксирован рост вирусной нагрузки на 48-ой неделе. Однако в дальнейшем она упала до неопределяемого уровня без смены АРТ.
• 92% участников успешно продолжили лечение на доравирине. Всего четыре пациента прекратили прием из-за побочных эффектов.
• Существенных изменений количества CD4 и веса не наблюдалось.
• Особенно важно, что доравирин показал эффективность даже у тех, у кого ранее выявлялась резистентность к препаратам этого класса. 

Удобство приёма (один раз в сутки), хорошая переносимость и минимальное взаимодействие с другими препаратами делают его перспективным вариантом для долгосрочной терапии ВИЧ.

В ходе мультицентрового исследования, охватившего 5 европейских стран, были также проанализированы показатели эффективности и безопасности антиретровирусной терапии с применением доравирина у пациентов с ВИЧ‑инфекцией.