EMA: тромбы - редчайший эффект от вакцины AstraZeneca против COVID-19
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) обнаружило связь вакцины от COVID-19 от AstraZeneca с очень редкими случаями образования необычных тромбов при низким содержании тромбоцитов в крови. Накануне EMA говорило лишь о вероятности такой картины в анамнезе привитых пациентов. И только после того, как Комитет по безопасности провел тщательный анализ 86 случаев, была установлена прямая связь вакцины с тромбозом.
В исследование попало 62 случая тромбоза венозных синусов головного мозга (CVST) и 24 случая тромбоза внутренних вен. Все случаи были взяты из базы данных ЕС по безопасности лекарственных средств (EudraVigilance) по состоянию на 22 марта 2021 года. В 18-ти случаях прививка привела к летальному исходу.
«Исследуемое сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко и общие преимущества вакцины для предотвращения COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов», - говорится в заключении Комитета.
Врачи видят в таком поведении организма иммунный ответ. Примерно также некоторые пациенты реагируют на гепарин при лечении от коронавирусной инфекции нового типа. Эффект стал давно известен среди медработников, как гепарин-индуцированная тромбоцитопения, или сокращенно HIT.
В мире уже проводились наблюдения за вакциной и реакцией пациентов на нее. Ближе всех к истине оказались немецкие ученые из университета Грайфсвальда, которые в точности описали этот синдром раньше, чем это сделал европейский медрегулятор. Они дали ему название VIPIT, которое можно расшифровать, как синдром, индуцированный вакциной протромботической иммунной тромбоцитопении.
После того, как вчера EMA подтвердило нежелательный и в некоторых случаях смертельно опасный эффект от вакцины AstraZeneca, медики в некоторых странах Европы решили не прививать Оксфордской Vaxzevria повторно тех, кто уже получил первую дозу. В основном это пожилые люди. Им предложили сделать вторую прививку с альтернативной вакциной. Германия еще с 1 апреля стала настаивать на таком решении, не исключает схожего сценария и Норвегия.
«В результате вы получите либо одну дозу вакцины AstraZeneca ... или бустерную дозу другой вакцины», - поясняет в интервью изданию Reuters старший врач Норвежского института общественного здравоохранения Сара Виксмоен Ватле.
Часть стран продолжит вакцинацию препаратом, а об опасности развития тромбов, скорее всего, будет упоминание на упаковках и в описании лекарства.
Тем временем, Всемирная организация здравоохранения продолжала отрицать, что британско-шведский антиковидный препарат вызывает тромбоз у вакцинированных. В частности, так ситуацию прокомментировал 6 апреля директор департамента ВОЗ по регулированию и преквалификации Рожеру Пинту де Са Гаспар.
Днем позже, после заключения EMA, подкомитет по COVID-19 Глобального консультативного комитета ВОЗ признал вакцину от компании AstraZeneca вероятной причиной возникновения тромбов с низким содержанием тромбоцитов, но подтверждения этому не выпустил, ссылаясь на недостаток глубоких исследований.