Эволокумаб снижает уровень LDL-C у людей с ВИЧ
Как выяснили ученые, препарат эволокумаб (Repatha) – человеческое моноклональное антитело и ингибитор пропротеин-конвертазы субтилизин / кексин типа 9 (PCSK9) – способствует снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). По словам специалистов, риск сердечно-сосудистых заболеваний у ЛЖВ почти вдвое выше, чем у людей без ВИЧ.
По данным исследования, результаты которого были накануне объявлены на Международном конгрессе кардиологов, моноклональное антитело эволокумаб (Repatha) показало положительные результаты у людей, живущих с ВИЧ, снизив в крови пациентов уровень холестерина липопротеинов низкой плотности.
Будучи ингибитором PCSK9, эволокумаб препятствует блокированию им процесса удаления из крови LDL-C – «плохого холестерина».
По словам д-ра Дэвида М. Риза, исполнительного вице-президента Amgen по исследованиям и разработкам, некоторые антиретровирусные препараты способны повышать уровень LDL-C и изменять липидный состав в организме людей, живущих с ВИЧ.
BEIJERINCK, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование, оценило безопасность и эффективность ежемесячной дозы эволокумаба 420 мг среди 467 человек в возрасте от 18 лет с вирусной нагрузкой ВИЧ 50 или менее копий / мл, также имевших гиперлипидемию или смешанную дислипидемию.
Участники были зарегистрированы в 75 учреждениях 15 стран мира в период с 22 мая 2017 года по 23 января 2019 года. Они проходили стандартный курс лечения ВИЧ в течение 6 и более месяцев до начала исследования, а также получали липид-понижающую терапию в максимально переносимой дозе в течение 4 и более недель.
Первичной конечной точкой исследования было процентное изменение LDL-C от базовой линии до 24 недели, а вторичными – уровень LDL-C ниже 70 мг / дл или, по меньшей мере, 50% снижение LDL-C на 24 неделе по сравнению с базовым уровнем.
Из 467 пациентов, которые принимали участие в исследовании, 464 завершили его; 307 получали эволокумаб и 157 – плацебо.
Наблюдалось снижение общего уровня LDL-C среди пациентов с ВИЧ более чем на 56% по сравнению с группой плацебо. Почти 72% этих пациентов также достигли вторичного результата по 50%-му снижению уровня «плохого холестерина» от исходного к 24-й неделе, причем чуть более 65% достигли показателя LDL-C ниже 70 мг / дл. Дополнительные преимущества включают повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, а также более низкие уровни триглицеридов в сравнении с группой плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами эволокумаба были диарея и боль в спине.
«Это первое исследование фазы 3, демонстрирующее, что ингибитор PCSK9 может эффективно и безопасно снижать уровень LDL-C у людей, живущих с ВИЧ, с риском сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих высокий уровень холестерина, даже несмотря на лечение статинами», - заявил д-р Франк Боккара из Университета Сорбонны.