Монотерапия долутегравиром: новое исследование

Однокомпонентная терапия на основе долутегравира способна поддерживать вирусную супрессию у пациентов, которые начали лечение сразу после получения ВИЧ. К такому выводу пришла группа учёных из Цюрихского университета. Результаты их работы опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

Исследование

В ходе рандомизированного исследования эксперты попытались определить, сможет ли долутегравир быть столь же эффективным, как стандартная терапия, состоящая из 3 препаратов. Они работали со швейцарской когортой людей с ВИЧ, которые начали тройную лекарственную терапию во время первичной инфекции (в течение 6 месяцев после получения инфекции).

В общей сложности в исследовании принял участие 101 человек (средний возраст 42 года). Среднее время от инфицирования до начала лечения составило 38 дней, среднее количество CD4 – 716 клеток. 33 участника продолжили стандартную схему АРТ, а 68 – перешли на монотерапию долутегравиром.

Промежуточный анализ через 48 недель показал 100%-е подавление вируса при монотерапии. На 96-й неделе исследовательская группа отменила рандомизацию, чтобы люди могли перейти в другую группу, если у них было такое желание.

По итогам 4 лет исследования результаты были следующие:

• Одинаковая частота вирусных вспышек и количество CD4 при обоих методах лечения.
• Одинаковые темпы сокращения резервуара ВИЧ.
• В группе монотерапии было меньше побочных эффектов (22% против 27%).
• Адекватные концентрации долутегравира в обеих группах.
• Ни у одного из участников, прошедших все этапы исследования, не было вирусологической неудачи.

Комментарии

Стоит отметить, что возможность применения монотерапии долутегравиром неоднократно рассматривалась и ранее. Предыдущие исследования показали противоречивые результаты. Эксперты до сих пор спорят по поводу «жизнеспособности» монотерапии, особенно если учитывать риски развития резистентности к ингибиторам интегразы. Однако существуют двухкомпонентные схемы на основе долутегравира. Недавнее исследование в «реальном мире» подтвердило их высокую эффективность.