Новые лекарства от ВИЧ следует считать низкокачественными, если они имеют высокий риск резистентности
Новые схемы антиретровирусной терапии следует считать менее эффективными по сравнению со стандартным лечением, если они несут более высокий риск лекарственной устойчивости. С таким заявлением выступили специалисты из Италии. Статья опубликована в The Lancet.
Новые антиретровирусные препараты и их комбинации перед одобрением проверяются в исследованиях, известных как исследование не меньшей эффективности. Цель этих исследований – показать, что новая терапия не хуже существующих стандартов лечения в подавлении ВИЧ и предотвращении вирусологической неудачи.
В своей статье итальянские врачи Диего Рипамонти и Маурисио Зацци обращают внимание на тревожные модели резистентности и рецидива вируса, возникшие у людей, перешедших на рилпивирин в сочетании с ингибитором интегразы.
В исследовании SWORD (оценивался переход с 3 препаратов на долутегравир/рилпивирин) вирусологический рецидив был зафиксирован у 11 человек, у 6 – развилась устойчивость к рилпивирину. Ни у кого из тех, кто испытал рецидив вируса при лечении схемой из 3 препаратов, не было серьёзных мутаций устойчивости.
В исследовании LATTE участники получали пероральный каботегравир плюс два НИОТ перед тем как перейти на пероральный каботегравир/рилпивирин. У 8 человек наблюдался рецидив вируса, у 6 – развилась устойчивость к лекарствам, включая 3 случая устойчивости к ингибиторам интегразы. Опять же, ни у одного из тех, кто испытал рецидив вируса на схеме из 3 препаратов, резистентность не развилась.
В исследовании ATLAS-2M оценивались инъекции каботегравир + рилпивирин раз в месяц или раз в 2 месяца. Вирусологическая неудача наблюдалась у небольшого количества людей в группе, получавшей инъекции раз в 2 месяца (1 из 40 человек), и в группе, получавшей инъекции раз в месяц (1 из 200). У 10 участников развилась устойчивость к каботегравиру, у 8 – к рилпивирину.
Развитие устойчивости как к рилпивирину, так и к каботегравиру исключает использование сразу двух классов препаратов для лечения ВИЧ и ограничивает диапазон комбинаций, доступных для использования в будущем.
«Современные варианты лечения должны быть ранжированы в соответствии с риском неудачи при резистентности, а пациенты должны быть проинформированы о потенциальном (хотя и минимальном) риске резистентности к ингибиторам интегразы», - уверены специалисты.