ViiV подала на регистрацию нового режима инъекционной АРТ

Инъекционный препарат под торговым названием CABENUVA получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2021 года. На этот раз ViiV Healthcare подала заявку в FDA, чтобы расширить маркировку препарата и включить режим дозирования каждые два месяца. 

По результатам исследований, режим дозирования каждые 2 месяца не уступает по эффективности режиму дозирования один раз в месяц. Такой режим, по мнению представителей компании, соответствует меняющимся потребностям людей, живущих с ВИЧ. Он позволит сократить прием АРТ до 6 раз в год.  

Cabenuva – инъекционная формула, состоящая из каботегравира и рилпивирина, которая применяется в качестве полной схемы лечения ВИЧ-инфекции у взрослых.

Это первая инъекционная АРВ-терапия для лечения ВИЧ, одобренная в США. Годом ранее препараты CABENUVA и VOCABRIA поступили в продажу в Канаде, и были одобрены Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) на получение маркетингового разрешения для продажи в Евросоюзе.