Власти России предлагают раскрыть персональные данные пациентов для реализации 3-х инновационных проектов в медицине

Цифровая медицина в России может получить особый правовой режим, который позволит обойти сразу два федеральных закона: Об охране здоровья граждан и об обработке персональных данных. Это позволит оперативно оказывать медпомощь онлайн без физического присутствия пациента на приеме у врача. Законопроект с такими предложениями уже передан Кабмином РФ в Госдуму.

Пока правительство заявило о семи цифровых проектах, на которых пройдет апробация экспериментального правового режима (ЭПР). Закон об этом вышел в июле 2020 года и стал известен, как “цифровая песочница”, где сразу три проекта из сферы здравоохранения:

1. Телемедицина от ПАО «МТС». Согласно ЭПР, владелец и реализатор проекта, оператор ПАО «МТС», сможет беспрепятственно получать согласие на медицинское вмешательство онлайн. Нужно будет соблюсти лишь одно условие: идентифицировать пациента без ошибки. Подойдет, к примеру, номер телефона, который не выдается абонентам анонимно, а предполагает фиксацию в базе данных у оператора мобильной связи. В рамках проекта, диагноз сможет установить виртуально ваш лечащий врач. Но для этого понадобится изменить регламент посещения медицинских учреждений и перевести часть услуг на дистанционную основу. Пока законодательство России предполагает обязательное очное присутствие, что крайне неудобно для мониторинга хода лечения и своевременного внесения корректировок врачом.
2. Проект внедрения систем поддержки принятия врачебных решений базе искусственного интеллекта (ассоциация «Национальная база медицинских знаний»). Авторы инициативы говорят, что для  успешной реализации необходимо внедрять метод бесшовного согласия. Пока же доступ к персональным данным приходится запрашивать у пациентов каждый раз заново.
3. Проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт (ООО «Дата матрикс»). Пока российские законы защищают врачебную тайну, личную информацию о состоянии здоровья пациентов получить очень сложно. Это мешает качественно проводить фармакологический надзор и держит на том же уровне экономическую и клиническую эффективность медпомощи.

Экспериментальный правовой режим (ЭПР) должен пробить окно в цифровое будущее российской медицины. Для этого Правительство РФ инициировало изменения в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан в РФ», ФЗ-152 «О персональных данных», а ранее была подготовлена почва для углубления цифровизации в сфере здравоохранения. После того как Госдума закрепила законом экспериментальные правовые режимы в медицинской практике, Минэкономразвития РФ упростило передачу разработчикам программного софта больших данных из категории врачебной тайны. И позже Минздрав предложил обучать программы на основе искусственного интеллекта на примере обезличенных клинических сведений пациентов. Источником данных стала Федеральная интегрированная электронная медицинская карта.