FDA одобрило первый тест, который определяет предрасположенность к опиоидной зависимости

21 грудня 2023

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило генетический лабораторный тест AvertD, который позволяет оценить риск развития расстройств, вызванных употреблением опиоидов. Информация опубликована на сайте ведомства.

AvertD предназначен для использования перед курсом приёма опиоидных обезболивающих длительностью от 4 до 30 дней. Тест рекомендован для пациентов от 18 лет и старше, которые ранее не принимали пероральные опиоидные анальгетики. Устройство выдаётся по рецепту, тестирование проводится медицинским работником.

Образец ДНК для анализа собирается со щеки пациента, далее определяется наличие генетических вариантов, которые могут быть связаны с повышенным риском развития опиоидной зависимости.

«AvertD может помочь пациентам, которые обеспокоены лечением острой боли с помощью опиоидов, принять более обоснованное решение», - говорится в сообщении.

Обеспокоенность у FDA вызвала возможность получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов теста. Поэтому важно интерпретировать полученные данные в комплексе с общим медицинским обследованием.