Новые противопоказания к приёму атазанавира с другими препаратами

Комитет по лекарственным препаратам (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) расширил противопоказания по одновременному назначению ингибитора протеазы атазанавира.

Лекарство не рекомендуется использовать:

• с противоопухолевыми препаратами энкорафенибом и ивосиденибом (атазанавир может значительно повысить их уровень в крови и увеличить количество побочных эффектов);
• с противосудорожными препаратами фенобарбиталом и фенитоином (они снижают уровень атазанавира в крови).

Новые правила изменяют разделы 4.3 и 4.5 краткого описания характеристик продукта (SmPC).

Атазанавир – это препарат для перорального применения, используемый в сочетании с низкими дозами ритонавира для усиления его фармакокинетики. Он показан для лечения ВИЧ у взрослых и детей в возрасте 3 месяцев и старше в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Терапию атазанавиром должен назначать врач. При этом выбор атазанавира у взрослых и детей, имеющих опыт лечения, должен быть основан на индивидуальном тестировании на резистентность вируса.

В настоящее время противопоказан совместный приём атазанавира с широким спектром других препаратов (помимо новых противопоказаний). Среди них:

• симвастатин или ловастатин;
• противотуберкулезный антибиотик рифампицин;
• ингибитор ФДЭ5 силденафил (только при лечении лёгочной артериальной гипертензии);
• субстраты изоформы CYP3A4 цитохрома P450, имеющие узкие терапевтические окна (например, кветиапин, луразидон, альфузозин , астемизол, терфенадин, цизаприд , пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, пероральный мидазолам, ломитапид и алкалоиды спорыньи);
• препараты, содержащие гразопревир, включая комбинацию фиксированных доз элбасвира/гразопревира.
• комбинация фиксированных доз глекапревира/пибрентасвира;
• продукты, содержащие зверобой.

В EMA заявили, что подробные рекомендации по использованию атазанавира будут описаны в обновлённом SmPC, который будет опубликован после того, как Европейская комиссия внесёт изменения в регистрационное удостоверение.