Gilead получила отказ от властей Бразилии в выдаче патента на препарат Truvada

27 січня 2017

Как передает Vademecum со ссылкой на газету Época, Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Truvada (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ.Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик комбинации.

По информации издания, Gilead подала заявку на получение патента еще в январе 2004 года, однако заявка с тех пор не раз оспаривалась различными некоммерческими организациями. По словам представителя организации Grupo de Incentivo à Vida, работающей с ВИЧ-инфицированными, в Бразилии нет патентов на тенофовир и эмтрицитабин, так что было бы нелогично, если бы его имела комбинация этих соединений.

Согласно отчету высшей патентной инстанции – Национального института промышленной собственности (INPI), заявка Gilead была в конце концов отклонена, так как не выполняет так называемое требование изобретательского уровня, необходимое для выдачи патента на изобретение. У компании есть 60 дней, чтобы обжаловать решение INPI.

Резолюция INPI означает, что лекарственное соединение – тенофовир+эмтрицитабин – может производиться и продаваться любой фармкомпанией, зарегистрированной на территории Бразилии.

Бразильский дженерик Трувады был разработан компанией Blanver (Сан-Паулу). Сейчас Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) рассматривает заявку о его регистрации.