Исследование Vir Biotechnology открывает перспективы лечения хронического гепатита D
На ежегодной конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) компания Vir Biotechnology представила новые 48-недельные результаты клинического исследования фазы 2 Solstice, посвящённого терапии хронического дельта-гепатита (HDV). Комбинация препаратов tobevibart и elebsiran показала устойчивые и выраженные противовирусные эффекты у пациентов, включая тех, кто страдает циррозом и имеет высокую вирусную нагрузку.
Исследование
По данным анализа, 66% участников (21 из 32) достигли неопределяемого уровня РНК вируса гепатита D к 48-й неделе лечения. Почти 90% пациентов имели уровень поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) ниже 10 МЕ/мл, что указывает на подавление ключевых механизмов репликации HDV. Также у 56% участников нормализовались показатели аланинаминотрансферазы (АЛТ), что свидетельствует о снижении воспаления печени.
Комбинированная терапия продемонстрировала хорошую переносимость — серьёзных побочных эффектов, связанных с лечением, не зарегистрировано. Большинство нежелательных явлений были лёгкими и временными.
Хронический гепатит D остаётся одной из самых тяжёлых форм вирусного гепатита. Заболевание характеризуется быстрым прогрессированием к циррозу, печёночной недостаточности и повышенной смертностью. Из-за отсутствия одобренных методов терапии в США и ограниченных возможностей в других странах новая комбинация получила статусы Breakthrough Therapy (статус, присваиваемый перспективным препаратам для лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний) и Fast Track от FDA (статус ускоренного рассмотрения заявки на одобрение новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения серьёзных заболеваний), а также PRIME и орфанные обозначения от EMA.
На следующем этапе комбинация проходит глобальную регистрационную программу ECLIPSE, включающую три клинических исследования фазы 3. Они оценивают эффективность и безопасность терапии по сравнению с существующими методами. Результаты этих испытаний ожидаются в первом квартале 2027 года.
Комментарии
По данным исследователей, полученные результаты подтверждают потенциал новой схемы как одного из наиболее перспективных подходов для долгосрочного контроля хронического гепатита D и снижения вирусной нагрузки у пациентов с тяжёлыми формами заболевания.