Начинается фаза I испытаний вакцин против ВИЧ
В этом месяце начинаются клинические испытания фазы I для тестирования безопасности вакцин, способных предотвратить ВИЧ-инфекцию, сообщается в пресс релизе медицинской школы университета Массачусетс. Испытания пройдут на четырех разных площадках в Соединенных Штатах. Во время исследований также будут отслеживать способность вакцины создавать иммунный ответ против ВИЧ.
Доктор Шань Лу (Shan Lu), профессор медицины, биохимии и молекулярной фармакологии, работает над исследованием и разработкой ДНК-вакцин в медицинской школе университета Массачусетс. ДНК-вакцины используют синтетическую ДНК для создания иммунных ответов на ВИЧ после вакцинации. Одной группе участников исследования будут последовательно вводить ДНК-вакцину, а затем белковую вакцину, которая соответствует белкам, полученным от ДНК. Для усиления иммунного ответа белковая вакцина будет еще сочетается с адъювантом GLA-SE. Другая группа участников будет получать ДНК и белковые вакцины сразу вместе, а не последовательно как первая группа. Подход к использованию как ДНК, так и белковых вакцин, будь то последовательно или вместе, активирует как антитело, так и клеточные иммунные ответы, оба из которых могут потребоваться для эффективной вакцинации против ВИЧ.
«Мы достигли значительного прогресса в разработке коктейля антигенов, способных продуцировать антитела с использованием нашего метода первичной стимуляции», - сказал профессор Лу. Считается, что вакцинация методом первичной стимуляции имеет решающее значение для инициирования иммунного ответа на ВИЧ, который может длиться годами.
Лу считает, что этот тип стратегии вакцинации, включающий смесь белков, полученных из разных вирусных подтипов ВИЧ, наиболее вероятно стимулирует широкие иммунные реакции, предлагая наилучшую надежду на вакцину против ВИЧ. Вакцины, используемые в исследовании, включают пять компонентов ДНК и четыре белка для стимуляции мощных и широких иммунных реакций.
Вакцина будет проверена на здоровых добровольцев на предмет безопасности и переносимости, а также на иммунный ответ вакцин в течение шести-двенадцати месяцев. Испытание будет двойным слепым - ни исследователи, ни добровольцы исследования не узнают, кто получает вакцины, а кто плацебо, - пока исследование не будет завершено. В исследовании будут зачислены добровольцы, которые оцениваются с низким риском заражения ВИЧ. Они также получат постоянную поддержку и консультации по профилактике ВИЧ.
Исторически сложилось так, что вакцины были чрезвычайно успешными в предотвращении развития инфекционных заболеваний, таких как оспа, полиомиелит, корь и желтая лихорадка. Представляя иностранные антигены иммунной системе у здоровых людей, вакцины способны стимулировать выработку антител и клеток, готовых бороться с возбудителем до заражения. Аналогичным образом, вакцины против ВИЧ представляют собой наилучшую долгосрочную надежду на прекращение пандемии ВИЧ.