NIH объявил о реструктуризации сети клинических испытаний по ВИЧ
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), представил учреждения и исследователей, которые возглавят четыре сети клинических испытаний по ВИЧ в течение следующих семи лет. NIAID также предоставил гранты 35 американским и международным организациям, выбранным в качестве подразделений по клиническим испытаниям ВИЧ. Таким образом, на поддержку сетей уже в первый в год планируется выделить около 375,3 млн. долларов.
«Новая сетевая структура повысит эффективность NIH по клиническим испытаниям ВИЧ для оперативного решения важнейших вопросов исследований, которые приблизят нас к этой цели, при этом всегда обеспечивая безопасность участников клинических испытаний», - заключил директор NIAID, доктор медицинских наук Энтони Фаучи.
Процесс совершенствования сетей начался в 2017 году и включал обширные консультации с исследователями, клиницистами, адвокатами, людьми, инфицированными или подверженными риску заражения ВИЧ, и другими заинтересованными сторонами. Новая оптимизированная сетевая структура сократит административные расходы и расходы на надзор, позволяя выделять больше средств непосредственно на клинические испытания в четырех основных направлениях: профилактика ВИЧ; вакцины против ВИЧ; лекарства для взрослых от ВИЧ / СПИДа; лечение ВИЧ / СПИДа для беременных, подростков и детей. Сети также обладают гибкостью для использования своей инфраструктуры для быстрого реагирования на возникающие инфекционные заболевания, такие как коронавирус.
Новая структура включает в себя одну сеть, которая будет сосредоточена на разработке безопасной, эффективной и надежной профилактической вакцины против ВИЧ, а также сеть, которая будет работать над продвижением ряда невакцинальных продуктов и стратегий профилактики ВИЧ для удовлетворения потребностей различных групп населения.
Две терапевтические сети будут разрабатывать и оценивать новые методы и стратегии лечения ВИЧ и сопутствующих инфекций. Одна из этих сетей будет ориентирована на взрослых, а другая - на младенцев, детей, подростков, беременных и послеродовых женщин. Профилактика ВИЧ и исследования вакцин для материнского, педиатрического и подросткового населения будут проводиться сетями профилактики ВИЧ и вакцинации при поддержке терапевтической сети, ориентированной на эти группы населения.
Четыре сети будут направлять, координировать и проводить клинические исследования, финансируемые NIH, по всему миру в тесном сотрудничестве друг с другом, NIAID, другими партнерскими институтами и центрами NIH, промышленными и неправительственными исследовательскими организациями. Каждая сеть будет иметь свой центр управления, лабораторный центр, а также центр статистики и управления данными.
Организация представила полный список подразделений по клиническим испытаниям ВИЧ, каждое из которых будет поддерживать до восьми центров. В общей сложности насчитывается 101 центр клинических исследований в 18 странах Северной Америки, Южной Америки, Африки и Азии.