Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза в течение 24 недель

На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты клинического исследования TB-PRACTECAL фазы II/III, которое оценивало безопасность и эффективность пероральных схем лечения туберкулеза, устойчивого к рифампицину.

Исследование

В исследовании принимали участие взрослые и дети старше 15 лет из Узбекистана, Беларуси и Южной Африки. Участники были разделены на три группы для получения одного из трех исследуемых режимов лечения:

• Первая группа получала бедаквилин 400 мг в день в течение 2 недель, затем 200 мг три раза в неделю в течение 22 недель, претоманид 200 мг в день в течение 24 недель и линезолид в постепенно уменьшающейся дозе 600 мг в день в течение 16 недель, затем 300 мг в течение 8 недель.
• Вторая группа получала то же лечение, что и первая, но с добавлением 100 мг клофазимина в течение 24 недель.
• Третья группа получала то же лечение, что и первая, но с добавлением 400 мг клофазимина в течение 24 недель.

В каждую и групп были также определены участники, живущие с ВИЧ: в первой — 27%, во второй — 33%, в третьей — 25%.

Результаты

• Неблагоприятные исходы (неэффективное лечение)

1 группа — 23% + 3 рецидива;

2 группа — 19% + 1 рецидив + 1 летальный исход;

3 группа — 11% + 0 рецидивов;

Контрольная группа — 49% + 2 летальных исхода.

• Тяжелая степень заболевания и/или серьезное нежелательное явление

1 группа — 22%;

2 группа — 32%;

3 группа — 19%;

Контрольная группа —  59%.

Вывод

24-недельный курс лечения пероральными препаратами, в основе которых лежат бедаквилин, претоманид и линезолид в постепенно снижающихся дозах, являются безопасными и эффективными при лечении туберкулеза, устойчивого к рифампицину.

Ранее крупнейшая сеть исследований в области ВИЧ ACTG запустила исследование, в процессе которого для терапии туберкулеза будет использоваться схема клофазимин + рифапентин в высоких дозах. Ученые планируют с помощью данной схемы вылечить туберкулез в течение 3 месяцев.