Учёные оценили риск врождённых аномалий при приёме новых антиретровирусных препаратов

15 липня 2024, 07:44

Учёные из США не выявили повышения частоты врождённых аномалий среди младенцев, которые подверглись внутриутробному воздействию любого из антиретровирусных препаратов (АРТ), назначаемых после 2012 года. Исследование проводилось с 2012 по 2022 год. Результаты опубликованы в журнале AIDS.

Исследование

Специалисты из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Чана изучили данные 2034 младенцев и 1670 матерей, живущих с ВИЧ. Их основной задачей было – оценить связь между воздействием на плод новых лекарств от ВИЧ в течение первого триместра беременности и последующими врождёнными аномалиями.

Матери детей принимали рилпивирин (14%), дарунавир (13%), элвитегравир (10%), долутегравир (9%), ралтегравир (8%), биктегравир (3%). Некоторые препараты были усилены ритонавиром и кобицистатом, многие женщины также получали тенофовир (TDF или TAF).

Врождённые аномалии были обнаружены у 135 младенцев (7% от общего числа), при том у 32% были сердечно-сосудистые, у 27% - мышечно-скелетные и у 18% - дефекты центральной нервной системы.

У младенцев, подвергшихся воздействию АРТ, был примерно такой же риск развития аномалий, как и у детей из контрольной группы.

Комментарии

Хотя полученные результаты демонстрируют безопасность современных АРТ во время беременности, авторы заявили, что необходимы дополнительные исследования всех схем терапии в более крупных когортах.

В апреле этого года FDA одобрило схему в одной таблетке биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (B/F/TAF, «Биктарви») для беременных женщин. Одобрение было основано на исследовании, которое показало, что препарат поддерживает подавление вируса во время беременности, родов и в течение 18 недель после родов. Все новорожденные имели отрицательный ПЦР на ВИЧ. Кроме этого, исследователи не зафиксировали никаких дополнительных проблем с безопасностью.

Автор: Tatiana Poseryaeva