Эфавиренз абсолютно безопасен для ВИЧ-позитивных женщин в период беременности
Проведенный специалистами Женевского университета анализ 25 тысяч случаев беременности ВИЧ-позитивных женщин в период с 2002 по 2015 гг. продемонстрировал, что частота врожденных дефектов среди новорожденных после приема матерью лекарственного препарата эфавиренз статистически не отличалась, а в некоторых случаях даже была ниже, чем при использовании других АРВ-средств. Результаты работы были опубликованы на этой неделе в журнале JAIDS.
«Мы предлагаем обновить информацию о препарате эфавиренз и пересмотреть несколько европейских руководств, которые по-прежнему рекомендуют избегать применения препарата [среди беременных женщин, - ред.]», - говорят авторы.
Как поясняют специалисты, до настоящего момента существовали опасения по поводу использования эфавиренза в период беременности из-за результатов исследований на животных и небольшого количества сообщений о случаях дефектов нервной трубки плода в течение первых трех месяцев беременности.
Однако значительный объем данных, накопленный за время использования препарата, показал, что опасения по поводу здоровья беременных женщин и новорожденных беспочвенны.
Систематический обзор и метаанализ 23 исследований в 2014 году показал, что лечение эфавирензом в течение первых трех месяцев беременности не повышало риск аномалий при родах (относительный риск 0,78, доверительный интервал 95%, 0,56–1,08). Общая частота аномалий у новорожденных детей, подвергшихся воздействию эфавиренза, составила 1,6%, что сопоставимо с данными, представленными в общей популяции большинства стран.
В новом исследовании, охватившем период с 2002 по 2015 гг., были использованы данные когорт из Бельгии, Дании, Германии, Ирландии, Италии, Нидерландов, Польши, Румынии, Испании, Швеции, Швейцарии, Таиланда, Украины и Великобритании.
Как указывают специалисты, в 1200 случаях беременности (4,8%) мать получала эфавиренз во время зачатия или в течение первых трех месяцев после него; в 7537 случаях (30,2%) – не эфавиренз; и в 16226 (65%) – не получала антиретровирусного лечения.
После родов было зарегистрировано 412 детей с аномалиями. Их общая распространенность составила 1,7%.
Среди детей, подвергшихся воздействию эфавиренза, распространенность врожденных дефектов (1,6%, 95% ДИ 0,96–2,5%) статистически не отличалась от новорожденных, матери которых принимали иные АРВТ (2,4%, 95% ДИ 2,1–2,8%), или не принимали терапию вовсе (1,3%, 65% ДИ 1,1–1,5%).
После корректировки на иные факторы, которые могли исказить результаты, риск врожденных дефектов оказался на 40% ниже у детей, подвергшихся воздействию эфавиренза, чем у тех, кто испытал действие других антиретровирусных средств (скорректированное отношение шансов 0,61, доверительный интервал 95% 0,36 -1,03).
«В целом, наши результаты продемонстрировали доказательства безопасности эфавиренза при его использовании в момент беременности […]», - заключил автор исследования профессор Мартинес де Техада.
Эфавиренз остается одним из наиболее широко используемых АРВТ среди женщин репродуктивного возраста и беременных, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Ввиду того, что ВОЗ не рекомендует выписывать беременным женщинам долутегравир из-за полученных ранее данных, свидетельствующих о повышенном риске дефектов нервной трубки плода, эфавиренз сегодня все чаще применяется в качестве предпочтительного антиретровирусного препарата первой линии.