Расширены опции применения Биктарви для лечения ВИЧ у детей

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Биктарви для лечения ВИЧ у детей с массой тела от 14 до 25 кг, сообщается в пресс-релизе компании Gilead. Комбинированный препарат, включающий биктегравир, тенофовир алафенамид и эмтрицитабин, в новой опции может применяться как для начала АРВ-терапии, так и для перехода с супрессивной схемы лечения.

Ранее Биктарви был одобрен для применения у взрослых пациентов и детей от 6 лет с массой тела не менее 25 кг (с соответствующе дозировкой). Для детей весом от 14 до 25 кг рекомендованы меньшие дозы лекарств, входящих в состав препарата: тенофовир алафенамид — 15 мг, эмтрицитабин — 120 мг, биктегравир — 30 мг.

Изменения в инструкцию по применению Биктарви были внесены на основании исследования, которое проходило на базе 22 клиник с участием 22 детей с массой тела от 14 до 25 кг. После перехода на Биктарви у 20 участников (91%) сохранялась подавленная вирусная нагрузка, 2 участника временно выпали из исследования из-за пандемии коронавируса. Также в процессе испытаний не было зафиксировано серьезных побочных эффектов. Биктарви в низких дозах был эффективен и хорошо переносился участниками в процессе 24 недель наблюдения.

В России препарат зарегистрирован в 2020 году для лечения пациентов старше 18 лет. В 2021 году в инструкцию добавили детей от 6 лет при сохранении комбинации дозировок. В настоящее время Биктарви не внесен в перечень ЖНВЛП — его включение планируется в 2022 году.