ЮАР не регистрирует «Спутник V» из-за опасений по поводу ВИЧ
Южно-Африканская Республика пока отказывается регистрировать российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», разработанную Центром им. Гамалеи. Причина заключается в возможном «повышенном риске заражения ВИЧ» среди привитых мужчин, учитывая высокий уровень заболеваемости вирусом иммунодефицита в стране, сообщает The Moscow Times.
Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA) запросил данные о безопасности вакцины среди населения с большим количеством людей, живущих с ВИЧ.
Южноафриканский регулятор опирается на ряд «небольших исследований», в которых изучалась безопасность модифицированного аденовируса типа 5, содержащегося также и в «Спутнике V». SAHPRA утверждает, что есть «предположения относительно связи между векторными вакцинами и передачей ВИЧ в группах высокого риска».
Но, как отмечается в сообщении, ЮАР готова будет рассмотреть заявку повторно при получении соответствующих данных о безопасности препарата:
«Текущий обзор вакцины «Спутник V», тем не менее, останется открытым для представления соответствующих данных о безопасности в поддержку заявки».
В Институте им. Гамалеи заверили, что предоставят всю необходимую информацию, и отметили, что опасения SAHPRA «совершенно необоснованны».