Тековиримат неэффективен при лечении мпокс: новое исследование

Противовирусный препарат тековиримат не снизил количество поражений и не сократил время их заживления, а также не снизил боль у пациентов с лёгкой и умеренной формой мпокс (ранее – оспа обезьян) клады II. Промежуточные результаты международного клинического исследования STOMP были опубликованы в журнале ClinicalTrials.gov.

Мпокс

Мпокс – это вирус, который распространяется в основном через близкий контакт. Были идентифицированы два типа мпокс: клады I и II, которые исторически присутствовали в Центральной и Западной Африке соответственно. Вирус подтипа клады II вызвал глобальную вспышку мкопс в 2022 году, и он продолжает циркулировать на низком уровне. 

В 2024 году вспышка клады I в странах Центральной и Восточной Африки была объявлена ​​ВОЗ чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Случаи мпокс клады I, связанные с поездками, были зарегистрированы в нескольких странах за пределами Африки. Люди со значительно ослабленной иммунной системой или определёнными уже имеющимися кожными заболеваниями, дети и беременные женщины имеют повышенный риск развития тяжёлой формы мпокс.  

Исследование

Исследование STOMP началось в сентябре 2022 года в рамках общегосударственного реагирования на вспышку мпокс клады II.

В международном исследовании приняли участие пациенты из Аргентины, Бразилии, Японии, Мексики, Перу, Таиланда, США, включая Пуэрто-Рико, которые болели мпокс менее 14 дней. 67% из них получали тековиримат, остальные – плацебо. Дети, беременные женщины и участники с тяжёлым заболеванием получали только препарат, в группу плацебо они не вошли.

Промежуточный анализ не выявил никакой разницы между группами во времени заживления поражений. Боль уменьшалась одинаково между участниками, получавшими тековиримат, и теми, кто получал плацебо. Разницы в нежелательных явлениях между группами тоже не было.

Согласно результатам дополнительной оценки, вероятность того, что исследование покажет эффективность тековиримата, если оно завершит набор, составила менее 1%.

Учитывая полученные данные, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) прекратил дальнейший набор участников, а также закрыл группу открытого исследования для пациентов с повышенным риском тяжёлого заболевания, которое было разработано для оценки эффективности препарата.

Предыдущее исследование показало, что тековиримат не помогает и против штамма мпокс клады I. Как отмечают специалисты, более эффективный метод лечения – ранняя госпитализация и поддерживающая терапия.