Британцы могут ввести принудительную лицензию на ремдесивир

Всего за несколько месяцев США скупили практически все запасы ремдесивира – одного из двух препаратов в мире, доказавших свою эффективность против COVID-19, пишет британское издание Guardian. Препарата практически не осталось в старанах Европы и большей части остального мира. Учитывая сложность ситуации, уверены эксперты, власти Великобритания могут ввести в отношении ремдесивира принудительное лицензирование.

Эксперты и общественники встревожены односторонними действиями США в отношении ремдесивира. По их словам, подобная стратегия, залючающаяся в преимущественном обеспечении необходимыми медикаментами США, грозит крайне неблагоприятными последствиями для всего мира. 

«У них есть доступ к большей части [ремдесивира], поэтому Европе не достается ничего», - отметил д-р Эндрю Хилл, старший научный сотрудник Ливерпульского университета.

Ремдесивир – лекарственный препарат, одобренный FDA в качестве средства для лечения COVID-19, производится компанией Gilead и, как было показано, помогает людям быстрее излечиться от заболевания. Первые 140 000 доз, поставленных для испытаний в разные страны мира, уже израсходованы. Администрация президента США Дональда Трампа на текщий момент скупила еще свыше 500 000 доз медикамента. Это весь объем ремдесивира, который будет произведен Gilead в июле и 90% продукта, запланированного к выпуску в августе и сентябре.

«Президент Трамп заключил важную сделку, чтобы обеспечить американцам доступ к первому авторизованному терапевтическому средству против COVID-19, - заявил министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар. – По мере возможности мы хотим, чтобы любой американский пациент, которому нужен ремдесивир, мог его получить. Администрация Трампа делает все возможное, чтобы как больше узнать о жизненно важных препаратах для лечения COVID-19 и обеспечить доступность этих вариантов для американского народа».

Препарат, который создавался как средство для лечения лихорадки Эбола, сегодня находится под патентом Gilead, означая, что никакая другая компания в развитых странах мира не может выпускать его. Согласно заявлению правительства США, стоимость лечения составит около $3,2 тыс. за шесть доз.

О сделке было объявлено, когда стало ясно, что пандемия в США выходит из-под контроля. Ведущий специалист по общественному здравоохранению и директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США д-р Энтони Фаучи заявил, что Сенат США «отывается назад».

«Мы идем в неверном направлении, - утверждает Фаучи. – На прошлой неделе в США ежедневно регистрировалось 40 000 новых случаев коронавируса. Я не удивлюсь, если мы поднимемся до 100 000 в день, если власти не передумают». 

Специалист не смог назвать даже приблизительное число летальных исходов, которое может повлечь за собой подобное решение, но предупредил: «Это будет очень тревожно, я вам это гарантирую».

Сегодня в США зарегистрировано более 2,5 млн подтвержденных случаев COVID-19. Некоторые штаты сняли ограничения только для того, чтобы их снова ужесточить. В понедельник губернатор Аризоны приказал закрыть бары, кинотеатры, спортивные залы и аквапарки на месяц, спустя неделю после их открытия. В Техасе, Флориде и Калифорнии, где наблюдается рост числа случаев инфицирования, также введены дополнительные ограничения.

Скупка мировых запасов ремдесивира – это не просто реакция на растущее распространение вируса и увеличение числа погибших. Во время глобальной пандемии США заняли позицию «Америка первая».

Еще в мае французский фармпроизводитель Sanofi заявил, что США первыми получат доступ к экспериментальной вакцине против COVID-19, если последняя продемонстрирует эффективность. 

Генеральный директор Sanofi Пол Хадсон тогда сказал: «Правительство США имеет право на самый большой предварительный заказ, поскольку оно инвестирует средства и берет на себя риски», добавив, что США ожидают в ответ на помощь получить средство первыми. Позже власти США смягчили позицию под давлением французского правительства.

Премьер-министр Канады Джастин Трюдо предупредил, что подобные действия США могут привести к непредсказуемым негативным последствиям: 

«Мы знаем, что в наших интересах работать сообща для обеспечения безопасности наших граждан», - отметил он. 

Интересно, что, несмотря на это, администрация Трампа также отказывалась отправлять за границу некоторые медицинские товары, произведенные в США, ссылалась на Закон об оборонном производстве.

Специалисты уверены, что вряд ли что-то помешает америиканцам загнать рынок в тупик: 

«Это первый препарат, получивший одобрение, но где механизм доступности? – спрашивает д-р Хилл. – Мы вновь находимся в конце очереди».

По словам ученого, в течение последних пяти месяцев за исследованиями препарата все наблюдали с нетерпением, однако за это время не было выработано никакого механизма, позволяющего обеспечить поставки средства за пределы США. 

«Представьте, что это вакцина, - сказал он. – Это будет большая буря. Но, возможно, это только предчувствие грядущих событий».

По словам Хилла, ремдесивир способен ускорить процесс выздоровления пациентов, разгрузить больницы и повысить выживаемость, хотя это еще не подтверждено клинически, как в случае со стероидным дексаметазоном.

Д-р Хилл уверен, что у Великобритании есть способ обеспечить поставки этого и других препаратов во время пандемии через так называемую принудительную лицензию, отменяющую право на интеллектуальную собственность компании-патентообладателя. Это позволит правительству Великобритании закупать средство у дженериковых производителей в Бангладеш или Индии, где патент Gilead не действует.