FDA одобрило 90-секундный режим введения препарата ибализумаб-уийк

Биофармацевтическая компания Theratechnologies объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительный режим ведения препарата ибализумаб-уийк (ТН Трогарзо).

Согласно новой инструкции, теперь вместо 30-минутнй инфузии можно сделать 90-секундную инъекцию (если речь о нагрузочной дозе). Поддерживающие инъекции можно будет сделать за 30 секунд.

«Это сделает лекарство более удобным для людей с ВИЧ и медицинских работников. В результате больше клиник смогут принимать новых пациентов и обеспечивать постоянное лечение», - говорится в пресс-релизе.

Ибализумаб-уийк – это терапия на основе моноклональных антител длительного действия (CD4-направленный ингибитор ВИЧ-1). Используется в сочетании с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. В настоящее время препарат одобрен для внутривенного введения в виде однократной нагрузочной дозы 2000 мг с последующей поддерживающей дозой 800 мг каждые 2 недели.

Сейчас Theratechnologies завершает подачу заявки в FDA на внутримышечный метод введения поддерживающей дозы Трогарзо.