Новая вакцина против RSV безопасна для пожилых людей
Хоть и респираторно-синцитиальный вирус (RSV) часто считается причиной заболевания у детей раннего возраста, примерно 1,5 миллиона случаев ежегодно регистрируются у пожилых людей, 14% из которых приводят к госпитализации. На сегодняшний день не существует вакцины против RSV. Нынешним стандартом лечения остается поддерживающая терапия.
«RSV может приводить осложнениям таким как пневмония, госпитализация или смерть и представляет собой значительное бремя болезни для пожилых людей», — сказал доктор медицинских наук Шинн-Джанг Хван на конференции IDWeek 2022.
Третья фаза рандомизированного исследования в нескольких странах, финансируемое разработчиком вакцины GSK, была сосредоточена на взрослых в возрасте 60 лет, которые были случайным образом распределены для получения RSVPreF3 OA. Все участники в первый день получили одну дозу вакцины. Исследование будет продолжаться три года для мониторинга иммуногенности.
Всего дозу получили 1653 участника. Средний возраст участников составил 70 лет. 54,6% были женщины и 67,8% были белыми. Из них: 987 были включены в подмножество гуморального иммунного ответа, а 566 были включены в подмножество клеточно-опосредованного иммунного ответа.
Вакцина-кандидат генерировала как RSV-A-, так и RSV-B-специфические антитела и клеточно-опосредованный иммунный ответ после первичной вакцинации у пожилых людей, отметил доктор Хван.
Данные о безопасности: 1618 участников завершили последующее наблюдение через шесть месяцев после получения дозы вакцины. Боль была наиболее частым нежелательным явлением (у 60%) в месте инъекции, наиболее частыми системными явлениями были миалгия (33%) и утомляемость (31%).
В целом, 13% участников сообщили, по крайней мере, об одном нежелательном явлении после вакцинации, а 4% по крайней мере об одном серьезном.
«Одна доза исследуемой вакцины RSVPreF3 OA хорошо переносилась и имела приемлемый профиль безопасности в течение шести месяцев после вакцинации», — резюмировал доктор Илисастиги.
Недавно мы писали о всплеске RSV в США среди детей и младенцев.