Европейская комиссия разрешила применение каботегравира для профилактики ВИЧ

Фармкомпания ViiV Healthcare объявила о том, что Европейская комиссия разрешила использование Apretude (инъекции и таблетки каботегравира длительного действия) для профилактики ВИЧ-инфекции. Препарат рекомендован для снижения риска получения ВИЧ половым путём у взрослых и подростков из группы высокого риска (в возрасте не менее 12 лет и массой тела не менее 35 кг).

Каботегравир в форме инъекций и таблеток – это первый и единственный вариант доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) длительного действия, одобренный в Европейском союзе. Он позволяет сократить количество доз, необходимых для эффективной защиты, с 365 таблеток (которые нужно принимать ежедневно) до 6 инъекций в год (1 раз в 2 месяца).

«Это разрешение – важное событие для людей во всём Евросоюзе. Теперь и они могут извлечь выгоду из инновационного варианта профилактики ВИЧ длительного действия», - сказала Дебора Уотерхаус, генеральный директор ViiV Healthcare.

Одобрение подтверждается данными двух международных исследований с активным контролем, в которых оценивалась эффективность и безопасность каботегравира для PrEP у ВИЧ-отрицательных мужчин, практикующих половые контакты с мужчинами, трансгендерных и цисгендерных женщин, подверженных повышенному риску. В исследовании HPTN083 инъекционный каботегравир был на 69% эффективнее пероральной, а в исследовании HPTN084 – на 90%.

В настоящее время каботегравир для доконтактной профилактики ВИЧ одобрен в США, Австралии, Южной Африке, Китае и ряде других стран под названием Apretude. Подача документов в другие контролирующие органы продолжается, говорится в пресс-релизе.