Биктегравир безопасен и эффективен во время беременности

Согласно результатам исследования, представленного на конференции IAS 2023, беременным женщинам с ВИЧ корректировка дозы биктегравира не требуется – концентрация препарата остаётся в пределах необходимых уровней. Комбинация биктегравир/тенофовир/эмтрицитабин (Биктарви) эффективно поддерживает вирусную супрессию во время беременности и в послеродовом периоде и не приводит к серьёзным нежелательным явлениям.

В исследовании фармакокинетики Биктарви приняли участие 33 женщины, которые имели подавленную вирусную нагрузку минимум 6 месяцев. Все они перешли на Биктарви во 2-3 триместре беременности. Образцы крови у участниц брали через равные промежутки времени во 2 и 3 триместре и через 12 и 16 недель после родов.

Анализ показал, что равновесные концентрации биктегравира были ниже во время беременности, чем после родов, но минимальный уровень препарата в крови был примерно в 6 раз выше необходимой нормы. Уровни эмтрицитабина и тенофовира также были ниже во время беременности, чем в послеродовом периоде (эти данные сопоставимы с результатами других исследований).

У младенцев время, необходимое для снижения уровня биктегравира наполовину, составило 43 часа, что более чем в 2 раза превышает период полувыведения, наблюдаемый у взрослых (18 часов).

У 32 участниц после перехода на Биктарви вирусная супрессия сохранялась при родах и в конце 18-недельного послеродового периода наблюдения. Одна женщина выбыла из-за нарушения протокола исследования.

Эксперты сообщили об одном нежелательном явлении, связанном с приёмом препарата (ложные роды), но пациентке терапию не поменяли. Остальные нежелательные явления были типичны для беременности. Ни у одного из младенцев не было побочных эффектов, связанных с антиретровирусной терапией.

Ранее учёные из США сравнили 3 схемы АРТ у беременных женщин. Наиболее безопасным вариантом оказалась комбинация долутегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид.