Ленакапавир рекомендован CDC в качестве профилактики ВИЧ
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили новые клинические рекомендации, одобряющие инъекционный ленакапавир (ТМ Yeztugo, Gilead Sciences) в качестве варианта доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), которую можно вводить всего два раза в год.
Новые рекомендации, подготовленные рабочей группой CDC по PrEP, последовали за одобрением препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в июне 2025 года. Решение основано на результатах двух крупных рандомизированных контролируемых исследований — PURPOSE-1 и PURPOSE-2, которые продемонстрировали 100% эффективность среди женщин и 96% эффективность среди мужчин и небинарных участников в течение одного года наблюдения.
Доктор Пол Э. Сакс, клинический директор отделения инфекционных заболеваний больницы Brigham and Women’s Hospital в Бостоне, отметил, что поддержка CDC «подтверждает надёжность данных PURPOSE-1 и PURPOSE-2» и выразил надежду, что это позволит обеспечить широкое страховое покрытие LEN для PrEP как государственными, так и частными страховщиками.
Ленакапавир может улучшить приверженность
Рабочая группа CDC отдельно выделила потенциал LEN повысить приверженность профилактике ВИЧ. В отличие от ежедневной пероральной схемы, которую многие прекращают уже в течение первого года, двух инъекций каждые шесть месяцев может быть достаточно для надежной защиты.
Вопросы остаются
Доктор Сакс, который входит в научный консультативный совет Gilead, отметил, что будет интересно внедрить рекомендации в клиническую практику (вне условий контролируемых исследований).
Эксперт подчеркнул, что предстоит получить ответы на несколько вопросов:
- Сохранится ли эффективность LEN в реальных условиях так же высоко, как в РКИ?
- Окажется ли препарат более устойчивым и удобным, чем пероральные схемы PrEP?
- Станут ли местные реакции на инъекции препятствием для части пациентов?
И будет ли страховка покрывать такой метод профилактики, учитывая доступность недорогих и высокоэффективных дженериков пероральной PrEP?
Индийские фармацевтические компании планируют запустить продажи дженериков ленакапавира в 2027 году. Ориентировочная годовая стоимость лечения составит около 40 долларов.