ViiV Healthcare на IAS 2025: почему пациенты выбирают долгосрочные инъекции
На 13-ой Международной конференции по науке о ВИЧ (IAS 2025) в Руанде компания ViiV Healthcare представила данные фазы IIIb исследования VOLITION: подавляющее большинство (89%; 129 из 145) ранее не получавших терапию людей, живущих с ВИЧ, предпочли перейти с ежедневных таблеток на длительно действующий инъекционный режим каботегравир + рилпивирин (Vocabria + Rekambys; в США, Канаде и Австралии известен как Cabenuva) сразу после достижения вирусной супрессии.
В исследовании взрослые пациенты начинали лечение с ежедневной двухкомпонентной таблетки долутегравир/ламивудин (Dovato, DTG/3TC). Медиана времени до вирусной супрессии составила 4,14 недели. На ближайшем визите после подтверждённой супрессии, участникам предложили остаться на пероральной схеме или перейти на инъекционный CAB+RPV LA: 89% (129/145) выбрали инъекции, 11% (16/145) решили продолжить Dovato. Чаще всего пациенты ссылались на желание не думать о ежедневном приёме (80%) и не носить с собой лекарства (68%).
По словам главного медицинского директора ViiV Healthcare доктора Жана ван Вейка, предоставление альтернатив повышает соответствие терапии повседневным нуждам людей, живущих с ВИЧ: пролонгированные схемы способны упростить график, поддержать приверженность и предложить вариант для тех, кому трудно соблюдать ежедневный приём.
Данные реальной клинической практики: подтверждение эффективности
BEYOND (США, 27 центров)
Проспективное двухлетнее наблюдательное исследование включило 308 человек, решивших перейти на CAB+RPV LA. К 24‑му месяцу 97% участников сохраняли вирусную нагрузку <50 копий/мл. Прекращения из‑за реакций в месте инъекции были редкими; после 6‑го месяца не отмечено новых подтверждённых вирусологических неудач. Участники сообщали о снижении ощущения стигмы и росте удовлетворённости лечением.
CARLOS (Германия, 24 месяца наблюдения)
В реальном клиническом исследовании 351 пациента, получавших CAB+RPV LA каждые два месяца, на контрольной точке 24 недели фиксировалась вирусная супрессия у 77,5%; при анализе «по последнему доступному измерению или на момент прекращения участия» показатель составлял 97,7%. Дисциплина высокая: 94,2% инъекций выполнены в срок; участники сообщали о клинически значимом росте удовлетворённости терапией.
COMBINE‑2 (7 европейских стран)
Анализ 956 вирусологически подавленных пациентов, начавших CAB+RPV LA в условиях реальной практики: 99% сохраняли вирусную супрессию. Подтверждённая вирусологическая неудача встречалась редко (0,5%), а приверженность к терапии была высокой (92% продолжали лечение).
OPERA (США: пациенты с определяемой вирусной нагрузкой на старте лечения)
Крупный регистр позволил оценить CAB+RPV LA у ранее леченных людей, начавших инъекционный режим при обнаруживаемой вирусной нагрузке. У 11% (368) исходно была виремия >50 копий/мл; из тех, для кого имелись данные последующих измерений, 88% достигли <50 копий/мл хотя бы один раз в период наблюдения. Отдельный анализ 105 женщин с виремией показал, что большинство также смогли подавить вирус: 92% достигли <50 копий/мл; подтверждённые неудачи были редки.
Что показывают исследования по профилактике
Хотя центральной темой пресс‑релиза стали данные по лечению, ViiV представила и результаты по доконтактной профилактике с пролонгированным каботегравиром (Apretude). В фазе IV PILLAR (17 клиник в США; МСМ и транс‑мужчины) 95% перешедших с пероральной PrEP были довольны выбором, а 98% рекомендовали препарат. Сообщалось также о меньших опасениях стигмы по сравнению с таблетированными схемами. В исследовании EBONI (провайдеры услуг для темнокожих цис‑ и транс‑женщин) клиники отметили высокую уместность и реализуемость инъекционной PrEP; за год их способность оказывать услугу увеличилась втрое без расширения штата.
Современные цели лечения ВИЧ выходят за рамки «просто подавить вирус»: учитываются образ жизни, конфиденциальность, стигма, мобильность пациентов и риск пропуска таблеток. Данные VOLITION показывают, что когда людям предоставляют реальный выбор после быстрой супрессии, большинство склоняется к пролонгированной инъекционной опции, чтобы не жить под давлением ежедневного приёма и хранения медикаментов. Реальные когортные исследования (BEYOND, CARLOS, COMBINE‑2, OPERA) подтверждают, что режим CAB+RPV LA способен поддерживать вирусный контроль в разных условиях практики — включая сложные клинические сценарии. Эти наблюдения усиливают аргументы в пользу расширения доступа к длительно действующим схемам как инструмента персонализации лечения и снижения барьеров приверженности.
На конференции было представлено еще одно исследование по инъекционной АРВТ, которое показало ту же эффективность, что и схемы на основе долутегравира.