FDA одобрило 1-минутный тест на ВИЧ для самостоятельного тестирования
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире 1-минутный тест на ВИЧ — Insti HIV Self-Test.
Это портативное устройство предназначено для самостоятельного проведения диагностики, что делает процесс более удобным и доступным. Чтобы получить результат, достаточно капли крови из пальца, после чего всего через одну минуту появляется точный и надёжный ответ.
Самотестирование позволяет людям проходить диагностику в комфортных условиях — дома или в пути, без необходимости предварительной записи или посещения медучреждения. Такой подход преодолевает барьеры, связанные со стигматизацией, высокой стоимостью или географической удаленностью клиник. Лица, подвергающиеся риску, могут проводить тест в приватной обстановке и на своих условиях, что способствует ранней диагностике и своевременному началу лечения.
Тест-система Insti HIV Self-Test прошла преквалификацию ВОЗ в 2018 году и основана на проверенной технологии тестов Insti HIV-1/HIV-2, одобренных FDA, ВОЗ и Министерством здравоохранения Канады.
Исследования показали, что тест имеет 100% чувствительность и специфичность по сравнению с иммуноферментным анализом четвертого поколения. Более того, 95% пользователей считают его простым в использовании и рекомендуют знакомым, что подтверждает высокий потенциал для масштабного внедрения. Такой тест станет важным шагом в расширении доступа к профилактике ВИЧ и своевременной диагностике, считают разработчики.
«Тестирование на ВИЧ должно быть простым, быстрым и доступным для всех. Предлагая точные результаты всего за 60 секунд, мы даём людям возможность контролировать своё здоровье, не дожидаясь приёма в клинике или результатов анализов», — заявил в пресс-релизе Роберт Маки, генеральный директор компании-разработчика bioLytical.
В январе этого года FDA одобрило безрецептурный тест на ВИЧ для подростков. OraQuick HIV Self-Test прост в использовании: тестовой палочкой необходимо провести по десне, потом поместить в пробирку и через 20 минут проверить результат.