Ленакапавир дважды в год: новые данные исследования PURPOSE 1
Исследование PURPOSE 1 оценивало эффективность ленакапавира как средства доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В нем участвовали девочки-подростки и женщины из Уганды и Южной Африки. Результаты открытого расширенного этапа, представленные на конференции AIDS 2026, показали, насколько эффективной оказалась профилактика при введении препарата один раз в 26 недель.
В PURPOSE 1 участвовали 5338 цисгендерных женщин в возрасте 16-25 лет: 16% из Уганды и 84% из Южной Африки. На первом этапе 2134 участницы получали ленакапавир в виде инъекции каждые 26 недель. Ещё 2136 участниц ежедневно принимали эмтрицитабин/тенофовир алафенамид, а 1068 — эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат. После 52 недель участницам предложили продолжить исследование еще на 52 недели.
Первый этап исследования завершили 4417 женщин. После него большинство участниц выбрали продолжить профилактику ленакапавиром, который вводили один раз в 26 недель. Среди тех, кто ранее получал ленакапавир, на этот вариант перешли 94% участниц (1791 человек). Среди принимавших таблетки ленакапавир выбрали 95% (2626 человек). За следующий год среди получавших препарат не выявили ни одного нового случая ВИЧ.
Безопасность ленакапавира оставалась на том же уровне, что и в предыдущих результатах исследования. Серьёзные побочные эффекты наблюдались у 7% участниц, которые продолжили получать ленакапавир, и у 5% тех, кто перешёл на него с таблеток. Менее 1% участниц прекратили лечение. При этом 97% пациенток в обеих группах продолжали соблюдать назначенную схему профилактики.
Интервью с 35 участницами в начале открытого этапа и с 50 в течение первых 3 месяцев показали, что женщины высоко оценивали введение препарата два раза в год. Основными преимуществами они называли отсутствие необходимости ежедневно принимать таблетки и удобство при напряженном образе жизни. Боль и реакции в месте инъекции считались приемлемыми. Некоторые участницы использовали лед, обезболивающие или теплые компрессы для уменьшения дискомфорта.
Таким образом, за 52 недели наблюдения среди участниц, получавших ленакапавир, новых случаев ВИЧ не зарегистрировали. Большинство участниц продолжали соблюдать схему профилактики, а серьёзные побочные эффекты встречались редко. Введение препарата один раз в 26 недель участницы также называли удобным вариантом профилактики.