Двухкомпонентная АРТ четыре раза в неделю: результаты исследования во Франции

Учёные из Франции провели клиническое исследование ANRS-177 DUETTO, чтобы выяснить, является ли двухкомпонентная антиретровирусная терапия (АРТ), принимаемая 4 дня в неделю, не менее эффективной, чем такая же терапия, принимаемая ежедневно. Актуальность вопроса связана с желанием снизить лекарственную нагрузку на пациентов с устойчивой супрессией ВИЧ. Подробности опубликованы в журнале The Lancet. 

Исследование

В открытое рандомизированное многоцентровое исследование включили 443 взрослых пациента с ВИЧ из 36 клинических центров ANRS во Франции. Критериями отбора были возраст от 18 лет, приём двойной терапии не менее 6 месяцев, вирусная нагрузка менее 50 копий в течение года и более и отсутствие резистентности к препаратам. Исключались пациенты с уровнем клеток CD4 ниже 250, а также с хроническим гепатитом В.

Участников случайным образом разделили на две группы: 219 человек принимали двойную терапию 4 дня в неделю (4/7), 214 человек — ежедневно (7/7). Первичной конечной точкой была вирусологическая неудача через 48 недель.

Результаты

Согласно полученным данным, вирусологическая неудача наступила у 8 из 219 участников в группе 4/7 (4%), тогда как в группе 7/7 таких случаев не было ни одного. Скорректированная разница составила 3,7% (доверительный интервал 95%, 1,2–6,2%). Поскольку верхняя граница доверительного интервала превысила допустимый порог в 5%, исследование не подтвердило, что режим 4/7 дней не уступает ежедневному приёму.

Серьёзные нежелательные явления (3–4 степени) наблюдались в 5% случаев в обеих группах. Один пациент прекратил участие, также зафиксирован один случай смерти, не связанный с режимом лечения.

Комментарии

Учитывая полученные данные, эксперты не рекомендуют сокращённый режим двойной терапии (4 дня в неделю) для рутинного применения у пациентов с ВИЧ.

Напомним, что предыдущие исследования подтвердили эффективность сокращённого режима трёхкомпонентной терапии. А на конференции IAS 2025 разгорелся спор между экспертами из-за публикации двух противоречивых исследований, связанных с сокращённым режимом.