Ленакапавир обеспечивает защиту от ВИЧ при введении каждые 26 недель: новые данные
На Международной конференции по СПИДу (AIDS 2026) в Рио-де-Жанейро исследователи представили результаты двух открытых расширенных исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2, посвящённых применению инъекционного ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Учёные оценивали эффективность препарата при введении один раз в 26 недель, а также его безопасность и переносимость.
В исследовании PURPOSE 1 участвовали девочки-подростки и молодые женщины из Южной Африки и Уганды. После завершения основной фазы исследования 2136 участниц продолжили получать ленакапавир, а 2496 перешли на него с ежедневной PrEP.
За 52 недели наблюдения среди участниц не зарегистрировали новых случаев ВИЧ-инфекции. С учётом двух случаев, выявленных во время основной фазы, общий показатель составил 0,03 нового случая на 100 участников за год наблюдения. Среди женщин, перешедших на ленакапавир в расширенной фазе, новых случаев не было.
В исследовании PURPOSE 2 действие ленакапавира оценивали среди цисгендерных мужчин, трансгендерных и небинарных людей. Среди 1587 участников, которые продолжили получать препарат, выявили один новый случай ВИЧ-инфекции. Среди 827 человек, перешедших на ленакапавир с ежедневной PrEP, новых случаев не зарегистрировали. Общий показатель новых случаев ВИЧ при применении ленакапавира в исследовании составил 0,07 на каждые 100 участников за год наблюдения.
Исследователи также оценили безопасность препарата. В PURPOSE 1 серьёзные нежелательные явления наблюдались у 7% участников при продолжении лечения и у 5% после перехода на ленакапавир. В PURPOSE 2 эти показатели составили 7% и 3% соответственно. Менее чем у 1% участников в обеих группах исследования нежелательные явления стали причиной прекращения лечения.
Выводы
Результаты исследований показали, что ленакапавир может использоваться как вариант PrEP с введением два раза в год. При этом исследователи отмечают необходимость дальнейшего изучения препарата в разных группах населения.
Ранее исследователи из США получили грант на изучение механизмов действия препаратов PrEP. Они выяснят, почему эффективность профилактики различается у разных людей и какие процессы влияют на защиту от ВИЧ.