Учёные оценили последствия смены АРТ у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ

Учёные из Испании не выявили существенных различий в показателях воспаления, обмена веществ и эффективности лечения у пациентов с ВИЧ, которые перешли с двухкомпонентной антиретровирусной терапии (АРТ) на трёхкомпонентную. Результаты исследования помогут лучше понять влияние смены лечения на состояние пациентов с устойчиво подавленной вирусной нагрузкой, считают эксперты. Подробности опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

Исследование

Исследование проводилось в 19 больницах Испании в рамках IV фазы клинического испытания  INSTINCT/GESIDA10918. В нём приняли участие взрослые пациенты с ВИЧ, у которых уровень вируса в крови оставался ниже 50 копий на миллилитр не менее 48 недель на фоне терапии долутегравиром и ламивудином (DTG/3TC). Участников случайным образом разделили на две группы: 71 человек продолжил прежнее лечение, а 70 пациентов были переведены на схему биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF). Наблюдение продолжалось 96 недель.

Средний возраст участников составил 45 лет, 87% были мужчинами, а 78% относились к европеоидной расе. Средняя масса тела достигала 77 килограммов. Обе группы были сопоставимы по основным характеристикам здоровья и течения заболевания.

Результаты

Основной целью исследования была оценка изменений биомаркеров, связанных с воспалительными процессами в организме. Через 96 недель значимых различий между группами обнаружено не было. Показатели, отражающие уровень воспаления, оставались стабильными независимо от выбранной схемы лечения. Также не было выявлено различий в количестве иммунных клеток, состоянии почек и метаболических показателях.

Обе схемы терапии сохраняли высокий уровень контроля над инфекцией: вирусологическая супрессия наблюдалась более чем у 95% участников. Масса тела за время наблюдения изменилась незначительно — на 0,3% в группе BIC/FTC/TAF и на 0,2% в группе DTG/3TC. Показатели холестерина и триглицеридов также изменялись минимально.

Нежелательные явления в обеих группах в основном были лёгкими или умеренными. Связанные с лечением побочные эффекты несколько чаще регистрировались у пациентов, перешедших на BIC/FTC/TAF — 4,8% против 0,4%. Среди них отмечались бессонница, усталость и дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Все симптомы проходили самостоятельно. Серьёзных побочных эффектов, связанных с терапией, а также случаев прекращения лечения зафиксировано не было.

Комментарии

Авторы исследования пришли к выводу, что переход с DTG/3TC на BIC/FTC/TAF у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой оказывает незначительное влияние на остаточное воспаление в организме. Среди ограничений работы исследователи отметили небольшую выборку, преобладание мужчин среди участников и необходимость более длительного наблюдения для оценки долгосрочных эффектов.