Индийская компания Cupid Limited получила сертификацию CE для тестов на ВИЧ и гепатит В

Компания Cupid Limited объявила о получении сертификатов CE в соответствии с Регламентом Европейского союза по диагностике in vitro 2017/746 (IVDR) для двух диагностических продуктов: набора для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 и набора для выявления поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Оба продукта выпускаются под брендом CupiKIT.

Сертификация CE (EU IVDR) считается одним из самых строгих нормативных стандартов в мире. Разрешение позволяет продавать данные тест-системы на территории Европейской экономической зоны, а также на других международных рынках, где признаётся сертификация CE.

Новые продукты предназначены для ранней диагностики ВИЧ и гепатита В, а также для использования в крупномасштабных программах скрининга. Особый упор делается на инициативы в области общественного здравоохранения в Европе, Африке и на других развивающихся рынках.

Полученные сертификаты открывают компании доступ к регулируемым международным цепочкам поставок медицинских изделий и позволяют участвовать в государственных тендерах и программах многосторонних агентств.

Ранее компания специализировалась на решениях в области охраны здоровья и скрининга. Расширение портфеля тестами на ВИЧ и гепатит В укрепляет позиции Cupid в области диагностики инфекционных заболеваний. Как отмечают в компании, приоритетом остаётся создание доступных и точных диагностических решений для удовлетворения глобальных потребностей здравоохранения.