Довато так же эффективен, как и Биктарви: результаты нового исследования
IV фаза исследования под названием PASO DOBLE показала, что среди испанских пациентов с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ переход на двойную схему DTG/3TC (Довато) оказался столь же эффективным, как и переход на тройную схему BIC/FTC/TAF (Биктарви). Финальные результаты испытаний представлены на конференции AIDS 2024.
Согласно заявлению компании ViiV Healthcare, исследование достигло своей первичной конечной точки, когда Довато продемонстрировал не меньшую эффективность, чем Биктарви, на 48-й неделе. Всего в испытаниях приняли участие 553 пациента.
В группе Довато вирусную нагрузку более 50 копий ВИЧ имели 2,2% участников, а в группе Биктарви – 0,7%. Разница в 1,4 процентных пункта соответствовала предварительно заданному пределу не меньшей эффективности в 4%.
Кроме этого, пациенты, перешедшие на Довато, набрали меньше веса, чем пациенты из группы Биктарви. Скорректированное среднее изменение массы тела составило 0,89 кг и 1,81 кг соответственно.
Доля лиц, у которых наблюдалось увеличение веса более чем на 5%, была значительно ниже в группе Довато (20%), чем в группе Биктарви (30%).
«Все схемы лечения ВИЧ, которые обычно назначаются сегодня, высокоэффективны, поэтому крайне важно, чтобы мы изучали влияние этих методов лечения, выходящее за рамки простого подавления вируса», - сказал доктор Эстебан Мартинес, ведущий исследователь PASO DOBLE.
Предыдущее исследование «в реальной жизни» подтвердило эффективность двойных схем с долутегравиром: DTG/3TC и DTG/RPV. Обе комбинации показали себя так же хорошо, как и в рандомизированных испытаниях, сообщили эксперты.