Долутегравир против эфавиренза: результаты лечения людей на последней стадии ВИЧ
На 24-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022) доктор медицинских наук Карлос Бритес представил данные исследования людей со СПИД, получавших либо эфавиренз (EFV) “Sustiva”, либо долутегравир (DTG) “Tivicay”.
Поздно выявленный ВИЧ, который может привести к плохим результатам лечения и развитию оппортунистических инфекций, составляет почти 40% всех случаев ВИЧ в Бразилии; 40 – 60 процентов в Европе; 72 – 83 процента в Азии и 35 – 89 процентов в Африке.
Исследование
В исследовании приняли участие 184 человека из Бразилии. У всех участников была последняя стадия ВИЧ с активными СПИД-определяющими заболеваниями. Никто из них не принимал АРВТ, количество CD4 клеток у участников было меньше 50. Средний возраст составил 39 лет в группе DTG и 37 лет в группе EFV. Большинство людей в обеих группах были мужчины (68%).
Одна группа получала долутегравир + ламивудин + тенофовир, другая группа - эфавиренц + ламивудин + тенофовир. Исследователи оценивали частоту перерывов в лечении, выживаемость через 6 и 12 месяцев, изменение количества CD4, долю участников, достигших подавления вирусной нагрузки, а также частоту побочных эффектов.
Через 48 недель пациенты достигли вирусной супрессии (вирусная нагрузка менее 200 копий/мл):
- 74% в группе DTG
- 48% в группе EFV
Имели неопределяемую вирусную нагрузку (менее 50 копий/мл):
- 65% в группе DTG
- 46% в группе EFV
Количество CD4 клеток превысило 200:
- у 45% в группе DTG
- у 29% в группе EFV
Замена АРВТ была в основном в группе EFV из-за нежелательных явлений. У одного участника группы DTG замена АРВТ была «из-за выбора врача, а не из-за побочных эффектов», отметил Бритес.
Разница в уровне смертности между двумя группами не была статистически значимой, хотя изменение или прерывание лечения было значительно выше у тех, кто принимал EFV. В группе DTG на 25% наблюдалось относительное снижение смертности. В течение периода исследования умерло 10% людей в группе DTG и 13% в группе EFV. Наиболее распространенными причинами смерти были сепсис и нейротоксоплазмоз. Большинство пациентов умерли в первые 100 дней наблюдения. Пять - умерли через 100 дней, что указывает на тяжесть заболевания у этих участников.
Вывод
Лечение людей со СПИД с использованием долутегравира в значительной степени связано с более высокими показателями подавления вируса на 24-й и 48-й неделе, меньшим количеством перерывов в лечении и изменений из-за побочных эффектов, более высокой долей пациентов, достигших уровня CD4 больше 200 клеток на 48-й неделе, и хоть и не статистически значимым - с более низким уровнем смертности.
ВОЗ рекомендует долутегравир (DTG, Tivicay) в качестве препарата первой и второй линии для всех людей с ВИЧ, включая беременных женщин и женщин детородного возраста.
Этично ли продолжать клинические испытания EFV? Такой вопрос задал один из участников конференции, ссылаясь на рекомендации ВОЗ.
Врач-инфекционист и клинический исследователь из Камеруна Мирей Мпуди Нголе, ответила: да, DTG обладает высоким барьером устойчивости, высокой эффективностью и безопасностью, но часть пациентов значительно набирает на нем вес. Только по этой причине стоит сохранить альтернативу.