Исследователи рекомендуют сменить эфавиренз на рилпивирин
Рилпивирин как компонент антиретровирусной терапии первой линии менее токсичен и переносится лучше, чем эфавиренз. К этому выводу пришли исследователи из Италии, пишет Aidsmap.
Несмотря на то, что оба этих препарата показали похожую эффективность, пациенты, получающие эфавиренз, чаще прекращали прием антиретровирусной терапии из-за токсичности этого препарата или непереносимости.
«Основной вывод этой работы заключается в том, что рилпивирин по сравнению с эфавирензом является значительно более долговечной схемой при отсутствии существенных различий в эффективности подавления вирусной нагрузки ВИЧ, — комментируют авторы исследования. — Эти результаты имеют высокую клиническую значимость».
И эфавиренз, и рилпивирин относятся к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы и доступны в виде одной таблетки. Они являются АРВ-терапией первой линии для пациентов с вирусной нагрузкой ниже 100 000 копий/мл.
В исследовании приняли участие 1490 пациентов: 704 из них принимали эфавиренз, 786 — рилпивирин. Они использовали в комбинации с эмтрицитабином и тенофовиром. Около трети пациентов, принимавших эфавиренз, начали с комбинированного трехкомпонентного препарата Атриплы, остальные переходили на него в течение полугода после начала лечения. 99,2% пациентов, получавших рилпивирин, начинали с Odefsey.
83% участников исследования были мужчины, 17% имели опыт употребления инъекционных наркотиков, 51% были мужчины, практикующие секс с мужчинами. Медицинское наблюдение длилось 40 месяцев для пациентов, принимавших эфавиренз, и 17 для тех, кто принимал рилпивирин.
Между двумя исследуемыми группами были существенные различия: пациенты, принимающие эфавиренз, были старше (36 лет против 33), чаще сталкивались с симптомами ВИЧ-инфекции (3% против 1%), имели более низкие показатели количества клеток CD4 и более высокую вирусную нагрузку, чем те, кто принимал рилпивирин. Начало лечения пациентов этих двух групп приходили на 2011 год для эфавиренза и 2014 для рилпивирина. Также различался интервал между диагностированием ВИЧ и началом лечения — 19 и 13 месяцев для эфавиренза и рилпивирина соответственно.
Всего прием препаратов первой линии прекратили 343 человека, 218 из них сделали это в течение двух лет после начала лечения. Среди пациентов, принимающих эфавиренз, лечение прекратили чуть меньше 25% по сравнению с 10% принимающих рилпивирин.
В 34% случаев лечение было прекращено из-за непереносимости. По этой причине лечение прекратили 14% пациентов, принимавших эфавиренз, против 2%, принимавших рилпивирин. Токсичность стала причиной прекращения лечения в 21% случаев — это касается 8% отказавшихся от эфавиренз и 2% — от рилпивирина. Схему терапии сменили 10% пациентов — 4% принимавших эфавиренз и 0,5% — рилпивирин.
Вирусологическая недостаточность стала причиной прекращения приема препаратов у 2% пациентов, принимавших эфавиренз и 2% — рилпивирин. Спустя два года почти у всех, принимавши рилпивирин, вирусная нагрузка снизилась до 50 копий / мл и ниже по сравнению с 97% пациентами, принимавшими эфавиренз. В ходе исследования погибли два человека, они были на рилпивирине.
Пациенты, начинающие эфавиренз, почти в 11 раз чаще подвергались активному лечению в течение первых двух лет терапии, чем те, кто принимал рилпивирин. При этом риск вирусологической недостаточности не отличался между режимами.