Комитет EMA рекомендовал схему каботегравир/рилпивирин для подростков

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение на выдачу разрешения на продажу первой полной схемы длительного действия для лечения ВИЧ у подростков, сообщает издание European Pharmaceutical Review.

Инъекционная схема лечения ВИЧ длительного действия включает в себя препарат Вокабрия (каботегравир) в сочетании с препаратом Рекамбис (рилпивирин). Схема рекомендована для подростков в возрасте 12 лет и старше с подавленной вирусной нагрузкой, вес которых составляет не менее 35 кг.

Это расширенное показание обеспечивает новый вариант лечения, который значительно сокращает частоту приёма препарата — с 365 до 6 дней в году.

«Положительное заключение CHMP является важным шагом на пути к внедрению первой инъекционной схемы длительного действия для подростков, живущих с ВИЧ. Схемы длительного действия обладают потенциалом для обеспечения эффективной терапии ВИЧ и помогают решать проблемы, с которыми сталкиваются многие люди, принимающие ежедневные пероральные схемы», — прокомментировал доктор Хармони Гарджес, главный врач ViiV Healthcare.

Рекомендация была основана на результатах исследования фазы I/II (IMPAACT 2017, исследование 208580), которое подтвердило безопасность и эффективность инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин.

В испытаниях приняли участие 144 подростка. На 24-й неделе у 96,5% сохранялась вирусологическая супрессия.

Согласно заявлению ViiV Healthcare, получение разрешения на продажу этой схемы с расширенными показаниями от Европейской комиссии (ЕК) ожидается в ближайшие месяцы.

Напомним, что ранее Еврокомиссия одобрила расширенное использование рилпивирина для детей младшего возраста.