Глазго 2024: результаты исследования схемы ислатравир/ленакапавир для приёма 1 раз в неделю
Gilead Sciences и Merck объявили о многообещающих результатах клинического исследования фазы 2 для еженедельного перорального комбинированного режима ислатравир/ленакапавир. Схема продемонстрировала устойчивое подавление вируса у взрослых, живущих с ВИЧ, после 48 недель приёма. В случае успеха этот инновационный режим может стать первым еженедельным пероральным лечением ВИЧ, подчёркивают эксперты.
В исследовании, которое было изначально представлено на IDWeek, 94% участников, которые перешли с ежедневного режима «Биктарви» (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид) на новое лечение, сохранили вирусную супрессию (уровень РКН ВИЧ менее 50 копий). Важно, что ни у одного из участников не было определяемых вирусных нагрузок во время контрольных измерений.
Исследование
В испытаниях приняли участие 104 взрослых пациента (средний возраст 40 лет) с подавленной вирусной нагрузкой: 50% перешли на еженедельный режим ислатравир/ленакапавир, 50% - остались на ежедневном режиме «Биктарви».
По итогам 48 недель исследования все участники сохранили высокие показатели подавления вируса: 92% в группе «Биктарви» и 94% в группе ислатравир/ленакапавир.
Неблагоприятные явления были зарегистрированы у 19% участников в группе ислатравир/ленакапавир (в основном лёгкие). Наиболее распространёнными были сухость во рту и тошнота.
В группе «Биктарви» о побочных эффектах сообщили 5,8%. Никаких серьёзных явлений, связанных с исследуемыми препаратами, не наблюдалось.
Комментарии
Комбинированная схема ислатравир/ленакапавир проходит дальнейшее изучение в двух исследованиях фазы 3, направленных на оценку её безопасности и эффективности в более широкой популяции лиц с подавленной вирусной нагрузкой.
«Поскольку ВИЧ продолжает создавать проблемы для общественного здравоохранения, эти разработки дают надежду на более гибкие и доступные решения для людей, живущих с вирусом», - сказал Джаред Батен, старший вице-президент по вирусологии компании Gilead.