Схема ислатравир/доравирин показала высокие результаты в двух исследованиях фазы 3

Компания Merck (известна как MSD за пределами США и Канады) объявила о положительных результатах двух испытаний фазы 3 экспериментальной схемы для лечения ВИЧ доравирин/ислатравир (DOR/ISL).

В исследованиях приняли участие более 1000 взрослых пациентов с вирусологически подавленным ВИЧ. В процессе испытаний комбинация DOR/ISL сравнивалась с базовой антиретровирусной терапией (АРТ), а также со схемой в одной таблетке BIC/FTC/TAF (ТН Биктарви).

Оба исследования достигли основной цели эффективности — уровня РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл, и комбинация DOR/ISL оказалась не хуже базовой АРТ и Биктарви.

Однако в группе пациентов, которые ранее находились на схеме Биктрави, препарат DOR/ISL не оказался более эффективным.

«Мы воодушевлены результатами этих испытаний фазы 3, оценивающих режим приёма доравирина и ислатравира перорально один раз в день. Мы стремимся развивать наши клинические программы по ислатравиру в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве потенциальных вариантов помощи в удовлетворении потребностей людей, живущих с ВИЧ», — заявил главный врач Merck доктор Элиав Барр.

Компания Merck представит более подробные результаты на будущем научном конгрессе и планирует передать данные в регулирующие органы, говорится в сообщении.

На Конференции по лекарственной терапии ВИЧ в Глазго были представлены результаты исследования комбинации ислатравир/ленакапавир для приёма 1 раз в неделю. Схема продемонстрировала устойчивое подавление вируса у взрослых, живущих с ВИЧ, после 48 недель приёма.