Биктарви продемонстрировал устойчивое и безопасное подавление ВИЧ
Два исследования, представленные на 24-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022), продемонстрировали высокие показатели подавления вируса у людей, принимающих Biktarvy, которые сохранялись без возникновения резистентности.
Биктарви сочетает в себе новый не усиленный ингибитор переноса цепи интегразы биктегравир с тенофовиром алафенамидом и эмтрицитабином и представляет собой схему приема одной таблетки один раз в день независимо от приема пищи.
Исследования 1489 и 1490 представляют собой рандомизированные двойные слепые исследования фазы III с активным контролем, в которых сравнивали эффективность, безопасность и переносимость препарата у людей, ранее не принимавших АРВТ.
Схема биктегравир+эмтрицитабин+тенофовир алафенамид (BIC/FTC/TAF “Биктарви”) сравнивалась со схемами долутегравир+абакавир+ламивудин(DTG/ABC/3TC) или долутегравир+тенофовир+эмтрицитабин (DTG/FTC/TAF).
На 48-й неделе оценивалась доля взрослых с низкой вирусной нагрузкой (РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл), а через 96 и 144 недель - эффективность, безопасность и переносимость препарата. После 144-й недели участники смогли получить BIC/FTC/TAF в активной открытой расширенной фазе, которая закончилась на 240-й неделе.
Результаты объединенного анализа двух исследований показали, что 99% участников, которые начали лечение с помощью BIC/FTC/TAF и оставались в исследовании в течение всех 240 недель, достигли и поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку (РНК ВИЧ-1 <50 копий/ мл) в течение пяти лет наблюдения.
Участники также достигли среднего увеличения количества CD4 на 317 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем к 240-й неделе. Через пять лет не было выявлено случаев неэффективности лечения из-за резистентности.
Не было заявлено о каких-то существенных метаболических, костных и почечных изменений. Среднее кумулятивное увеличение массы тела составило 6 кг. Почти половина всех этих случаев приходилось на первые 48 недель.
Десять участников в обоих исследованиях прекратили прием препарата из-за нежелательных побочных явлений.
Биктарви приводит к большему подавлению вирусной нагрузки гепатита В (ВГВ) и является лучшим вариантом для людей с коинфекцией ВИЧ + ВГВ. Препарат также, может быть потенциальным вариантом лечения для пациентов с лекарственной устойчивостью к первичному ингибитору интегразы.