FDA одобрило первый препарат для лечения контагиозного моллюска
Кантаридин (Ycanth/Verrica Pharmaceuticals) - первый препарат для лечения контагиозного моллюска у детей и взрослых одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Препарат получил одобрение на основании двух исследованиях фазы 3, в которых было показано, что кантаридин безопасен и эффективен для пациентов в возрасте от 24 месяцев.
Контагиозный моллюск - вирусная кожная инфекция, поражающая преимущественно детей, но он встречается и у людей с иммунодефицитом. Передача вируса происходит при непосредственном контакте кожи с кожей и через предметы обихода (полотенца, мочалки). Высыпания могут возникнуть на любом участке кожи, кроме ладоней и ступней и могут достигать 10-15 мм в диаметре, особенно у людей с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитом другого генеза.
Кантаридин предназначен для местного применения и нацелен на поражения, связанные с контагиозным моллюском. При нанесении с помощью одноразового аппликатора препарат вызывает образование пузырей на пораженных участках, что приводит к их удалению с кожи пациента. Лечение должно проводиться врачом каждые три недели по мере необходимости.
В идентичных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследованиях (CAMP-1 и CAMP-2) оценивали безопасность и эффективность кантаридина по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте 24 месяцев и старше с диагнозом моллюск.
Во время клинических испытаний местные кожные реакции, включая везикуляцию, зуд, боль, изменение цвета и эритему, наблюдались в месте нанесения у 97% пациентов, получавших кантаридин. Ни в одном из испытаний не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, и побочные реакции были классифицированы в основном как легкие или умеренные. Частота прекращения лечения составила 2,3% среди пациентов, принимавших кантаридин, и 0,5% в группе плацебо.
Специалисты из Саудовской Аравии недавно описали необычный клинический случай контагиозного моллюска у подростка с запущенной ВИЧ-инфекцией.