Схемы на основе долутегравира оказались эффективнее стандартного лечения ВИЧ для детей и подростков
В ходе международного исследования ODYSSEY сравнивалась эффективность режима лечения ВИЧ на основе долутегравира (DTG) со стандартным лечением детей, начинающих прием антиретровирусной терапии (АРТ) первой или второй линии. Результаты были представлены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021).
В исследовании участвовали дети и подростки с массой тела 14 кг и выше. 707 детей из Уганды, Зимбабве, Южной Африки, Таиланда и Европы 4% были распределены на группы: 350 – группа долутегравира и 357 – стандартные схемы лечения для детей. В качестве стандартной терапии первой линии обычно использовались схемы на основе эфавиренца, а в качестве второго выбора - ингибиторы протеазы.
Через 96 недель наблюдения у 14% участников в группе долутегравир и у 22% участников из группы стандартной терапии были выявлены клинические и вирусологические признаки несостоятельности терапии. Данная тенденция прослеживалась в обеих группах стандартной терапии.
Во всех группах исследования не отмечалось разницы ни по показателям смертности и тяжелых клинических осложнений, ни по количеству серьезных побочных реакций. Однако у детей на стандартной терапии чаще приходилось модифицировать схемы лечения в результате побочных эффектов 32% по сравнению с 4% в группе DTG.
В ходе исследования также отслеживалась динамика набора веса в группах. Вес, рост и ИМТ увеличились незначительно больше в группе DTG, чем в группах стандартного лечения: различия между группами 1 кг (0,4), 0,7 см (0,3), 0,3 кг / м2 (0,1) соответственно на 96 неделе.
«Результаты исследования подтверждают рекомендации ВОЗ, которые рекомендуют схемы на основе DTG в качестве предпочтительной АРТ для детей весом ≥14 кг, начинающих антиретровирусную терапию первого или второго ряда, что позволяет согласовать их с программами лечения взрослых», - заключила Анна Туркова, исследователь из Совета медицинских исследований (MRC) в UCL, Лондон, Великобритания.
В России согласно новым клиническим рекомендация Минздрава по лечению ВИЧ у детей и взрослых, впервые для детей от 12 лет рекомендован долутегравир в качестве стартовой антиретровирусной терапии.
На вопрос от Life4me+ относительно детей с массой тела меньше 14 кг, Анна Туркова ответила: «Сейчас мы представили данные основного исследования. Дети весом менее 14 кг тоже участвуют в схожем исследовании и в настоящее время находится в процессе наблюдения. Результаты по этой группе будут представлены позднее в этом году».